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蓝鲸新闻 9 月 25 日讯（记者 屠俊）9 月 24 日，云南省医保局向四川百利药业有限责任公司（以下简称 " 百利药业 "）发出公开问询函，就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达 558 元，与同通用名不同剂型（片剂，单价 8 元左右）存在近 70 倍价差的问题，要求企业作出公开答复。

而此前的 9 月 15 日，上海阳光医药采购网发布通知，因部分企业未按要求调整药品价格，自 9 月 16 日 0 时起暂停包括四川百利药业该款口服溶液在内的 15 个品规药品采购资格。被暂停采购资格的马来酸依那普利口服溶液涉及四川百利药业有限责任公司的 1 个品规（规格 150ml/ 瓶）、广东中健康桥药物研究有限公司的 1 个品规（规格 150ml:0.15g*1 瓶 / 盒）。

云南省医保局的问询价格构成、价差去向、是否存在营销行为等

马来酸依那普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），是一种一线长效的降压药物，降压效果出色，主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭，预防症状性心衰，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。

此前，马来酸依那普利主要剂型为片剂，包括普通片剂、分散片、口腔崩解片等，其中马来酸依那普利片已有 10 家厂商通过一致性评价。根据米内网数据，2020 年国内医疗市场马来酸依那普利片终端销售总额为 2.95 亿元。此次四川百利的马来酸依那普利口服溶液是除马来酸依那普利片外首个过评的新剂型。

值得注意的是，马来酸依那普利片多次被纳入国家集采，以扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产的马来酸依那普利片为例，经过两次降价，集采前售价为 19.15 元 / 盒，集采后 8.93 元 / 盒，2022 年续约后再次降到 5.66 元 / 盒，整体降价幅度 70.4%。

米内网数据显示，2024 年马来酸依那普利片的竞争格局（原研 + 国产）达 15 家。

在中国三大终端六大市场，马来酸依那普利片是作用于肾素 - 血管紧张素系统药物 TOP10 产品，2023 年的销售金额超过了 2.6 亿元。近几年在国产品牌的持续进攻下，原研企业默沙东的市场份额跌至不到 1%。

不同于已经进入集采的片剂，马来酸依那普利口服溶液目前还较为稀缺，根据国家药监局数据查询系统的信息，仅有两家生产企业。

事实上，不同剂型本身确实存在合理的成本差异，片剂是非常成熟、简单的剂型，生产工艺标准化，成本极低。而口服溶液，研发和生产门槛更高。需要解决药物的溶解度、稳定性、口感、防腐等一系列技术问题。研发投入和生产线的复杂程度都远高于片剂。

但合理的成本差距很难支撑 70 倍的价格差距，此次，云南省医保局的问询直指药价高的核心环节，要求企业公开说明以下几点：

一、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

二、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液近 5 年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

三、请详细说明你公司马来酸依那普利口服溶液出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

四、请正面回应你公司马来酸依那普利口服溶液销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

百利药业上半年净利润为负，母公司业绩大幅波动

百利药业是上市公司百利天恒的全资子公司。2025 年上半年，百利药业实现营业收入 1.13 亿元，占百利天恒营业收入的 66%，净利润 -2347.90 万元。

目前百利天恒主要分两大业务板块，包括化学药业务板块，主要生产和销售仿制药和中成药，是公司当前稳定的收入来源；此外就是生物药业务板块，包括抗体药物、ADC 药物等。

2023 年 12 月，百利天恒与全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）就其 EGFR × HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 达成了授权协议。这笔合作的潜在总交易额最高可达 84 亿美元，刷新了当时全球 ADC 领域的授权交易纪录。

2024 年 3 月 11 日，该公司收到 BMS 约 57 亿元的首付款。 这笔资金极大地改善了公司的财务状况，使得百利天恒在 2024 年实现营业收入 58.23 亿元，同比大幅增长 936.31%，并成功扭亏为盈，实现归属于母公司所有者的净利润 36.58 亿元。

不过，该一次性收益也引发其业绩大幅波动，8 月 19 日，百利天恒公布 2025 年半年报，公司营业收入为 1.71 亿元，同比下降 96.9%；归母净利润亏损 11.2 亿元，同比下降 124.0%；扣非归母净利润亏损 11.8 亿元，同比下降 125.3%；经营现金流净额为 -11.34 亿元，同比下降 122.5%；EPS ( 全面摊薄 ) 为 -2.7879 元。