雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 26 日，达安基因（证券代码：002030）公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），注册证编号为国械注准 20253401955，有效期至 2030 年 9 月 24 日。

该试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例及其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准，需结合患者临床表现和其他实验室检测进行综合分析。

公司表示，该注册证的取得丰富了产品组合，拓宽了应用领域，但目前产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，达安基因成立于 1988 年 08 月 17 日，注册资本 140344.6032 万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路 19 号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为 1730 人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司 52 家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 8.53 亿元、1.69 亿元和 3.39 亿元，同比分别增长 -27.76%、-14.71% 和 -15.44%。归母净利润分别为 -9.25 亿元、5292.43 万元和 -1.82 亿元，归母净利润同比增长分别为 -983.98%、114.57% 和 54.37%。同期，公司资产负债率分别为 14.97%、13.63% 和 12.75%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 291 条，周边天眼风险 560 条，历史天眼风险 124 条，预警提醒天眼风险 510 条。

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