雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 26 日，美康生物（证券代码：300439）公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，注册证编号为浙械注准 20252401717，有效期自 2025 年 9 月 16 日至 2030 年 9 月 15 日。该证书涉及的产品是抗 Xa 检测试剂盒（发色底物法），专门用于人体血浆中普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）活性的体外定量测定。

此次成功获取注册证标志着公司在体外诊断血凝领域的进一步发展，有利于增强公司的核心竞争力及市场开拓能力，并对公司未来经营带来正面影响。然而，公司也提醒投资者注意，实际销售情况将依据市场推广效果而定，目前尚无法准确评估其对公司业绩的具体贡献。

天眼查资料显示，美康生物成立于 2003 年 07 月 22 日，注册资本 38431.8815 万人民币，法定代表人邹炳德，注册地址为宁波市鄞州区启明南路 299 号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。

目前，公司董事长为邹炳德，董秘为熊慧萍，员工人数为 2104 人，实际控制人为邹炳德。

公司参股公司 52 家，包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 17.42 亿元、3.74 亿元和 7.36 亿元，同比分别增长 -7.61%、-22.32% 和 -22.43%。归母净利润分别为 2.58 亿元、3039.77 万元和 5683.37 万元，归母净利润同比增长分别为 0.56%、-61.57% 和 -68.15%。同期，公司资产负债率分别为 20.83%、17.41% 和 19.42%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 80 条，周边天眼风险 101 条，历史天眼风险 116 条，预警提醒天眼风险 312 条。

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