9 月 26 日上午,浙江省国产九价 HPV 疫苗上市会在杭州举行,标志着这款备受关注的疫苗开始惠及全省适龄女性。据悉,该疫苗适用 9 至 45 岁女性,单支接种价格定为 499 元,约为同类进口疫苗价格的 40%,为适龄女性提供了一个更加全面、可及的宫颈癌预防选择。
当天下午,浙江省首针国产九价 HPV 疫苗完成接种。首位接种者是一名在读的女高中生,在其母亲的陪伴下顺利完成了接种。这位女生在接种后表示:" 能这么方便地接种上国产九价疫苗,感觉很安心,也特别有意义。" 母亲的陪同则赋予了这例普通的接种更深的情感内涵,象征着家庭对女性健康的重视与支持。
近日,我国首个国产九价 HPV 疫苗正式获得国家药品监督管理局批准上市,使中国成为全球第二个能够独立供应高价次 HPV 疫苗的国家。此前,该疫苗的全国首针已在厦门完成接种。随着浙江等省份的陆续落地,国产九价 HPV 疫苗正加速走向全国,有望极大缓解 HPV 疫苗的供应紧张局面,提升疫苗的可及性,为我国宫颈癌一级预防构筑起更为坚实的屏障。
2023 年 7 月《柳叶刀 · 感染病学》发表的头对头临床研究证实,国产九价 HPV 疫苗在免疫应答和安全性上与国外同类疫苗相当。考虑到国内外女性感染高峰期的不同,国产九价 HPV 疫苗将 18-45 岁女性纳入保护效力试验,并进行了 9-17 岁人群的桥接试验检测疫苗安全性和免疫原性。临床试验结果显示,国产九价 HPV 疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的 12 个月持续感染保护率达 100%,可有效构筑预防宫颈癌的第一道防线,实现保护前移。
厦门大学张军教授会上分享了研发背后的 " 中国突破 " 他表示," 我们针对中国女性感染特点,特别强化了对 HPV52/58 型的防护,这两种型别在亚洲人群感染率非常高。" 临床数据显示,该疫苗对相关型别病毒导致的宫颈部位持续感染保护率达到 100%。
据了解,在接种程序上国产九价 HPV 疫苗扩大两针法接种范围,9-17 岁女性采用两剂次接种程序(0、6 月),无需接种三针;18-45 岁女性则采用三剂次接种程序(0、1、6 月),全程需要接种三针。
中国抗癌协会宫颈癌整合防筛专业委员会主任委员朱滔教授在采访中表示:近年来,宫颈癌作为严重影响女性健康的恶性肿瘤之一,其发病率在我国呈现上升趋势,且发病年龄呈现年轻化态势。越早接种 HPV 疫苗,越能尽早得到有效防护。两针法的接种方案可让更多未成年人受益,帮助她们尽早获得免疫保护,降低 HPV 感染风险和宫颈癌发生率。
值得一提的是,这款疫苗采用先进的大肠杆菌表达系统,打破了国际垄断,使我国成为全球第二个可独立供应九价 HPV 疫苗的国家。据悉,浙江省将在 10 月陆续展开首个国产九价 HPV 疫苗的接种工作,浙江女性可在当地接种点咨询预约。随着该疫苗在浙江的全面供货,预计将极大推动我省 HPV 疫苗接种率的提升,为早日实现世界卫生组织 " 消除宫颈癌 " 战略目标贡献浙江力量与中国智慧。
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