一品红 ( 300723.SZ ) 公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。左卡尼汀口服溶液适应症包括原发性系统性卡尼汀缺乏症和先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。该产品为国家医保乙类产品,获批视同通过一致性评价。2024 年在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 12.57 亿元。此次获得注册证书将丰富公司产品管线,增强在慢病药领域的竞争力,对公司销售产生积极影响。但医药产品存在市场、环境变化等不确定性因素影响,存在销售不达预期的风险。
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