快科技 9 月 29 日消息,近日,由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药品监督管理局批准上市。
该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,在国产二价疫苗预防高危 HPV16、18 型持续感染引发宫颈癌的基础上,新增了对 HPV6、11 型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危 HPV 感染的防护空白。
该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示,其对预防宫颈 CIN2 及以上癌前病变的保护效力达 100%,有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。
另外,该疫苗为国药集团旗下首款 HPV 疫苗,同一技术平台基础上迭代研发的 11 价 HPV 疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。
值得注意的是,前不久国产九价 HPV 疫苗也正式开始投入使用,官方定价 499 元 / 针,9 – 17 岁人群两剂,18 – 45 岁三剂,全程费用分别约 998 元与不超过 1500 元,较此前进口产品(全程 4000 元左右)降幅显著。
这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。
打破了长期以来进口高价次 HPV 疫苗产品的全球技术垄断,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次 HPV 疫苗能力的国家。
今年我国还宣布将推出面向适龄女生的 HPV 疫苗接种服务,并且将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。
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