雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

9 月 29 日，硕世生物（证券代码：688399）公告，公司近日获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。第一项为腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法），有效期至 2030 年 9 月 28 日，属于三类医疗器械，用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原。第二项为七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），同样有效期至 2030 年 9 月 28 日，属于三类医疗器械，用于体外定性检测人咽拭子样本中的 7 项呼吸道病原体核酸。

公司表示，这些注册证的取得丰富了公司产品种类，扩充了在体外诊断领域的布局，增强了综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。但公司也提示，产品实际销售情况取决于未来市场推广效果和实际需求，目前无法预测其对未来业绩的影响。

天眼查资料显示，硕世生物成立于 2010 年 04 月 12 日，注册资本 5862 万人民币，法定代表人王国强，注册地址为江苏省泰州市药城大道 837 号。主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为王国强，董秘为胡园园，员工人数为 592 人，实际控制人为梁锡林、王国强、房永生。

公司参股公司 13 家，包括硕世生物香港有限公司、BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES INC、BIOPERFECTUS U.K.LIMITED、上海硕世源医学检验实验室有限公司、Bioperfectus Technologies Indonesia 等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 3.50 亿元、9160.84 万元和 1.76 亿元，同比分别增长 -13.29%、0.54% 和 -1.05%。归母净利润分别为 -200.17 万元、1281.94 万元和 399.26 万元，归母净利润同比增长分别为 99.46%、-68.01% 和 -86.35%。同期，公司资产负债率分别为 13.08%、15.66% 和 16.13%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 124 条，周边天眼风险 11 条，历史天眼风险 4 条，预警提醒天眼风险 130 条。

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