复星医药 ( 600196.SH ) 公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43 联合 HLX07 治疗晚期 / 转移性实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的 Ib/II 期临床试验。HLX43 为复宏汉霖利用许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素 - 肽链连接子与其自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向 PD-L1 的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗晚期 / 转移性实体瘤；HLX07 为复宏汉霖自主研发的针对 EGFR 靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤。截至 2025 年 8 月，本集团现阶段针对本次治疗方案的累计研发投入约为人民币 15 万元。根据中国相关法规要求，本次治疗方案及所涉在研药品均尚处于临床试验阶段，且尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。截至本公告日期，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。

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