每经 AI 快讯,9 月 30 日,恒瑞医药 ( 600276.SH ) 公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-4298 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。SHR-4298 注射液是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤。截至目前,相关项目累计研发投入约 2,879 万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
每日经济新闻
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