中国疫苗出海传喜讯!9 月 29 日,津企康希诺生物自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣 ®(MCV4)在海外市场首发,首批疫苗将供应印度尼西亚。这不仅标志着康希诺生物疫苗产品在新冠疫苗之后再次实现出口,更意味着中国创新的高端流脑疫苗成功 " 出海 ",为后续国产疫苗产品的国际化发展打造新的商业模版。
据了解,作为亚洲首款四价流脑结合疫苗,其覆盖 A、C、Y、W135 四个血清群,适用于 3-47 月龄婴幼儿预防流行性脑脊髓膜炎,于 2024 年 12 月获得印尼食品药品监督管理局颁发的注册证书,并在今年 2 月取得印尼 Halal 认证,注册后 9 个月内就迅速完成本地化供应链整合与首批发货。同时正在印尼开展 18-55 岁人群的临床试验,计划未来可以扩大免疫保护的人群范围。
" 印度尼西亚是全球第四的人口大国,对高质量疫苗需求迫切。" 康希诺生物国际业务副总裁王鸿义介绍,将推动结核病疫苗、流脑疫苗等创新与突破,积极应对全球疾病挑战,全力支持印尼建设区域疫苗生产中心,为建设中印尼命运共同体做出贡献。
在国际化进程中,康希诺生物重点在东南亚、中东、拉美等地区加速布局,坚持 " 精准定位 + 本地化合作 " 模式,海外注册与商业化进程显著提速。同时,在研疫苗也在加速全球化。其中,重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)获得世界卫生组织推荐及比尔 & 梅琳达 · 盖茨基金会的亿元资助,已在澳大利亚、印尼启动临床试验;吸入用结核病加强疫苗于今年 5 月份在印尼获临床试验批准。此外还与巴西布坦坦研究所签署战略合作备忘录,共同推进 mRNA 技术研发及创新疫苗落地。这些研发进展都为中国生物企业 " 出海 " 描绘了可期的未来。
随着康希诺生物在东南亚、中东、拉美等多地市场的深度开拓," 研发—注册—商业化 " 一体化能力将持续提升,推动中国创新疫苗加速融入全球公共卫生体系。(记者 岳珊)
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