兴齐眼药 ( 300573.SZ ) 公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于 SQ-129 玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)和由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。SQ-129 为公司研发的化学药品 2.2 类改良型新药,目前国内外尚无该产品获批上市。公司需按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。
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