华海药业 ( 600521.SH ) 公告称，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称 " 华奥泰 "）收到国家药品监督管理局（以下简称 " 国家药监局 "）签发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向 IL-36R 抗体获批上市。HB0034 作为国内首个自研创新抗 IL-36R 抗体，可通过抑制 IL-36 通路发挥抗炎的生物学效应。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，HB0034 单次静脉给药后的第 1 周 GPP 发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点，安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。

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