慢性鼻窦炎是一种发生于鼻腔与鼻窦黏膜的慢性炎症性疾病,在中国的患病率约为 8% [ 1 ] ,可分为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)两种类型。
其中,CRSwNP 在中国约有 3800 万患者,难治性 CRSwNP 患者接近 50% [ 2 ] 。CRSwNP 因疾病迁延不愈、临床症状反复发作,严重影响着患者的生活质量。中国人群,随访 3 年后 CRSwNP 患者复发率为 55% [ 3 ] 。
那么慢性鼻窦炎伴鼻息肉怎么治疗可以根除?这是很多 CRSwNP 患者的需求和期盼。
2024 年 12 月,中国首个治疗 CRSwNP 的生物制剂——国产创新药司普奇拜单抗(IL-4Rα 拮抗剂)批准上市,并在近日纳入《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》,被指南推荐为慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂治疗选择,为 CRSwNP 患者带来治疗新希望。
CRSwNP危害不容小觑,规范化治疗很重要
CRSwNP 会引起鼻塞、嗅觉减退、流涕、面部胀痛等症状,给患者的日常生活造成困扰。并且在慢性炎症状态下,因为一些分泌物和炎性介质的刺激,患者的咽鼓管会受到影响,最终诱发中耳炎等并发症 [ 4 ] 。更严重的是,如果放任鼻息肉长期发展,容易造成睡眠呼吸暂停综合征,损害患者心肺功能,增加患心脑血管病的风险。
因此,CRSwNP 患者不能忽视疾病危害,应该尽早接受规范化治疗。
针对 CRSwNP,现如今临床上是以糖皮质激素为代表的药物治疗与内镜鼻窦手术相联合的综合治疗为主 [ 5 ] 。
在药物治疗中,鼻用(局部)激素是一线首选治疗药物,可普遍改善患者鼻窦症状、缩小鼻息肉;口服(全身)激素适用于完全性鼻塞或严重症状、复发患者,短期口服可迅速缩小鼻息肉、缓解临床症状。而对于药物治疗效果不充分的患者,内镜鼻窦手术能够帮助患者切除鼻腔鼻窦不可逆病变,重建鼻腔鼻窦通气引流。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉怎么治疗可以根除?
慢性鼻窦炎伴鼻息肉经过治疗可以根除吗?
就目前的医疗技术和手段来说,CRSwNP 还无法根治。尽管传统的药物治疗和手术治疗在缓解症状、缩小息肉、改善生活质量等方面能取得一定效果,但它们仍然无法根治疾病,并且存在着各自的局限性。
传统药物治疗无法消除息肉和根治炎症,长期使用激素药物容易产生副作用,且药物无法长时间稳定控制症状,停药后容易复发;手术切除也无法做到一劳永逸,并且患者在术后依然需要配合药物治疗。而即便采用药物和手术综合治疗,息肉仍有复发的可能性,部分患者往往需要二次甚至多次进行手术治疗,不仅影响生活质量,还大大增加了时间和经济成本 [ 6 ] 。
因此,更为有效的治疗方式成为 CRSwNP 患者的迫切需求。治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉国产生物制剂司普奇拜单抗的获批,成功突破了传统治疗的困境。
鼻炎针创新药司普奇拜单抗开启 CRSwNP 精准治疗新纪元
嗜酸粒细胞性炎症是 CRSwNP 疾病发生、疗效不佳、复发的主要原因。其中炎症以 Th2 反应为主,相关炎症因子在嗜酸粒细胞性 CRSwNP 病理过程中发挥关键作用。如 IL-4、IL-13 是嗜酸粒细胞性炎症及鼻息肉发生的核心驱动因子,成为生物制剂研发的热门靶点。
鼻炎针司普奇拜单抗是国内首个、全球唯二获批上市的 IL-4Rα 单抗药物。通过与 IL-4Rα 相结合,司普奇拜单抗能够阻断影响 CRSwNP 疾病发生过程的 IL-4 和 IL-13 信号通路,抑制 Th2 细胞分化,进而有效减轻炎症反应,实现对 CRSwNP 的有效治疗。
在 CRSwNP 的疗效上,司普奇拜单抗交出了亮眼的答卷。临床研究显示,首次用药 2 周后,鼻息肉显著缩小;用药 4 周后,嗅觉明显恢复,鼻部综合症状(包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失)获得显著改善;治疗 52 周时,90% 的患者实现鼻息肉缩小至少 50%;62% 的患者可达到 " 药物性息肉切除 ";86% 的患者治疗后实现鼻腔通气;85% 的患者生活质量得到显著改善。
值得一提的是,司普奇拜单抗治疗 52 周实现了持续控制,治疗期间患者新 / 再手术率为 0%,在实现更好治疗效果的同时减轻了对于二次或多次手术的负担。司普奇拜单抗可稳控炎症,停药 8 周 ( 60 周 ) 疗效依然持续。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉怎么治疗可以根除?虽然目前还无法根治 CRSwNP,但患者应该尽早接受规范化治疗。司普奇拜单抗成功获批并受到权威指南推荐,将成为更多患者的治疗新选择,助力实现更好的治疗效果,改善患者生活质量。
参考文献
[ 1 ] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12 ( 2 ) :176-237.
[ 2 ] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12 ( 2 ) :176-237.
[ 3 ] 7. 王成硕,张罗 . 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 , 2023,58 ( 03 ) : 193-199.
[ 4 ] 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组 , 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组 . 慢性鼻窦炎诊断和治疗指南 ( 2024 ) . 中华耳鼻喉头颈外科杂志 ,2025,60 ( 03 ) :221-249.
[ 5 ] 王建军 , 宦耀东 , 田肇敏 , 等 . 生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的研究进展 [ J ] . 大连医科大学学报 ,2024,46 ( 04 ) :339-345.
[ 6 ] 王建军 , 宦耀东 , 田肇敏 , 等 . 生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的研究进展 [ J ] . 大连医科大学学报 ,2024,46 ( 04 ) :339-345.
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