美国可穿戴设备公司 OxiWear，其研发的耳戴式连续血氧监测设备通过美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证，成为全球首个获 FDA 批准的可在运动状态下实现精准监测的耳戴式血氧设备，我爱音频网报道。

以往健康监测功能通常配备于智能手表上，但在耳戴式设备中非常少见，OxiWear 在这一领域实现重大创新突破，并实现了医疗级应用。

血氧是维持生命活动的重要基础，一旦数据异常表明你的健康出现问题，时刻监测血氧对本身有呼吸系统、心血管疾病的人群是非常重要的，他们可以时刻监测自己的病情，一旦出现紧急状况下可以急救。

较传统血氧监测设备，OxiWear 耳戴式连续血氧监测设备主要有四大技术创新：

全场景精准监测：传统血氧仪通常以指夹或腕带为测量位置，但 OxiWear 开创性地采用耳轮夹式设计。OxiWear 设备还配置有先进光感技术，在静止和运动时都能提供血氧和脉搏率的秒级测量，且适配所有肤色类型高精度测量。

医疗级：智能手表的血氧监测结果通常表明不适用于医疗用途，但 OxiWear 的耳戴式连续血氧监测设备测量误差远远小于普通的智能手表，并已通过 FDA 最严格的 " 医疗级认证 "，可满足医疗场景使用。

多维度安全预警：当血氧浓度低于指定阈值，OxiWear 设备会通过短信、应用程序和振动警报通知用户极其亲人。即使脱离手机连接，核心预警功能仍能正常运行，避免 " 无声缺氧 " 风险。

数据共享：通过蓝牙数据可同步至手机 APP，实时追踪血氧数据，支持生成数据报告供临床复盘，方便医疗人员与患者协作管理。

约翰霍普金斯大学 Stephen C.Mathai 博士评价："OxiWear 设备是脉搏血氧仪领域的一项重大进步。静息和运动时血氧饱和度测量的准确性和保真度、连续测量和输出的无线配置以及耳朵放置接口使该设备独一无二，更重要的是，在各种环境中使用非常可行，包括面对面和远程监测患有潜在肺病或心脏病的患者。"

OxiWear 耳戴式连续血氧监测设备适用于慢性呼吸系统疾病患者、睡眠呼吸障碍管理、运动于高原人群、家庭与预防医学等场景。

身体监测功能将不再是智能手表独有，它正逐渐进入耳戴式设备，并成为新趋势。OxiWear 创新性耳戴式连续血氧监测设备成功获得 FDA 510 ( k ) 批准，成为耳戴式监测设备应用于医疗场景的重要开端。