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再获6亿美元融资,恒瑞NewCo出海赢得赛点
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当初创公司 Kailera Therapeutics 宣布在贝恩资本(Bain Capital)领投的 B 轮融资中筹集 6 亿美元时,整个生物技术投资圈的气氛立刻被点燃。

在 2025 年美国生物医药资本市场依旧寒冷的背景下,这笔融资成为今年最大规模的私募生物技术交易之一,再次吸引全球市场的关注。这 6 亿美元的背后,关键依赖于恒瑞医药在中国完成的 3 期临床试验结果

作为中国的龙头企业,恒瑞正通过 NewCo 模式迅速拓展海外,并已取得显著成绩。

一份来自中国的 " 确定性 "

要理解这 6 亿美元的价值,必须回到这笔交易的核心驱动力:KAI-9531,一种注射型 GLP-1/GIP 双受体激动剂,其机制与礼来的 " 药王 "Zepbound 如出一辙。

然而,让贝恩资本这样的顶级投资者心甘情愿开出巨额支票的,并非其作用机制的 " 相似性 ",而是其临床数据的 " 确定性 "。

今年 7 月,Kailera 与其合作伙伴恒瑞医药共同宣布,KAI-9531(在恒瑞内部代号为 HRS9531)在中国进行的为期 48 周的 3 期临床试验中,取得了惊人的成功:在所有三个测试剂量水平上,患者平均体重减轻了 17.7%。更具体地说,88% 的受试者体重减轻至少 5%,而高达 44.4% 的患者实现了超过 20% 的体重减轻。

在传统的生物技术融资模式中,初创公司往往依赖于临床前或早期临床(1/2 期)的数据来吸引投资。

而这种由确定性临床数据驱动的资本效果也是显著的。就在中国 3 期数据公布后不久,Kailera 迅速完成了与美国 FDA 的 2 期结束后会议(end-of-Phase II meetings),并获得了启动全球 3 期临床项目的绿灯。

紧接着,这笔 6 亿美元的巨额融资便水到渠成。

随着这笔巨额融资的到位,Kailera 将全面展开其在全球,特别是在美国市场的进军,美国市场一直是全球制药行业的重中之重。

恒瑞 NewCo 赢得赛点

Kailera 的故事,从另一个角度看,是恒瑞医药全球化战略的一次精妙的资本运作。

2024 年 5 月,江苏恒瑞医药通过 "NewCo" 模式,将其三款 GLP-1 类药物(HRS-7535、HRS-9531、HRS-4729)的全球开发、生产和商业化权利(不包括中国大陆)授权给新成立的美国公司 Hercules。Hercules 由贝恩资本、RTW 投资、Atlas Venture 和 Lyra Capital 共同投资,启动资金为 4 亿美元。

该交易总额可达 60 亿美元,包括 1 亿美元的首付款、1000 万美元的技术转让付款、最高 2 亿美元的临床和监管里程碑付款,以及高达 57.25 亿美元的销售里程碑付款。此外,恒瑞还获得了 Kailera 约 19.9% 的股权。

在 2024 年 10 月,Hercules 正式更名为 Kailera Therapeutics,并完成了 4 亿美元的 A 轮融资。

如今,B 轮的 6 亿美元更是将这一合作模式推向了高潮。

过去,中国药企走向世界,往往面临两条艰难的道路:一是投入巨资,在美国从零开始建立团队,独立进行漫长而昂贵的临床试验和商业化布局,风险极高;二是在早期阶段就将有潜力的管线授权给跨国药企,虽然能获得首付款和里程碑,但往往在后续的商业化成果中只能分得较小的利润份额,且失去了对资产的控制权。

如今恒瑞采用的是第三条道路:通过一个独立的、美元基金支持的 "NewCo" 实现全球化。

恒瑞将管线资产注入到一个专门为此设立的、由美国顶尖 VC 支持的实体—— Kailera。这个实体拥有经验丰富的西方生物技术管理团队(Kailera 的 CEO Ron Renaud 曾成功将三家公司出售)和雄厚的资本。

这种模式对恒瑞而言,益处是多方面的:

首先是,恒瑞无需动用自己的资产负债表来承担全球 3 期临床试验动辄数亿甚至数十亿美元的巨大开销。同时,恒瑞通过持有 Kailera 的股权,恒瑞将能更深地分享该药物未来在全球市场取得成功后的巨大商业回报。

其次,恒瑞利用了 Kailera 团队与 FDA 的顺畅沟通,以及贝恩资本等机构的背书,是该项目能够快速推进全球进度的关键。这相当于将最困难的 " 最后一公里 " 外包给了最擅长的人。随着 Kailera 的全球拓展和临床数据的逐步发布,恒瑞将在未来的市场竞争中享受到更多的资本红利。

最重要的是,获得 6 亿美金的融资,这本身就是国际对恒瑞研发创新能力的认可。这无疑将提升恒瑞在全球生物制药生态系统中的品牌价值和未来合作的议价能力。

有了 10 亿美元的资金储备,Kailera 不仅将支持 KAI-9531 的全球多项 3 期研究,还将推进同样来自恒瑞的口服 GLP-1 激动剂和一款三靶点激动剂的开发 。一个由多款迭代产品构成的、具有深度和广度的 " 减肥药矩阵 " 正在形成。

更深远的影响在于,像恒瑞这样拥有一流研发能力和丰富临床管线的中国公司,正在成为全球创新药的 " 新大陆 ",这表明 " 中国创新,全球兑现 " 正在成为一种清晰可见的趋势。

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