本文来源:时代财经 作者:张羽岐
图片来源:图虫创意
中国创新药 BD(商务拓展)市场在近 2 日内迎来一波交易小高潮,截至发稿,总计完成 5 笔交易。其中,翰森制药(03692.HK)一笔总金额超 15 亿美元的 BD 交易最引人瞩目。
10 月 17 日,翰森制药宣布,其与罗氏(RHHBY.US)就 HS-20110 签署许可协议。HS-20110 是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向 CDH17 抗体药物偶联物(ADC)。
根据许可协议,翰森制药将授予罗氏在全球范围内(不含中国内地、港澳台)推进 HS-20110 开发及商业化的独家权益。翰森制药将获得 8000 万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 14.5 亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。交易总金额超过 15 亿美元。
" 罗氏在抗体药物偶联物(ADC)、胃肠道及相关肿瘤领域,有着深厚技术积累与全球商业经验。" 翰森制药方面向时代财经表示,此次合作基于双方在 CDH17-ADC 方向上的契合。在综合评估靶点前景、临床可开发性、全球商业化潜力及患者潜在价值后,采用 " 首付款 + 里程碑付款 + 分级特许权使用费 " 这一常见授权结构。
翰森制药在今年上半年的财报中表示," 作为日常业务的重要组成部分,其密切关注全球医药行业的前沿动态,在 BD 方面主动把握对外许可和合作的机会。" 翰森制药方面也告诉时代财经,BD 作为公司全球化战略的重要组成部分,将在合适项目与时点持续推进,以加速优质资产触达全球患者。
此次交易是翰森制药在 ADC 领域第三次成功 " 出海 ",此前其已将 B7-H3 ADC(HS-20093)和 B7-H4 ADC(HS-20089)先后授权给葛兰素史克(GSK)。此外,口服小分子 GLP-1(HS-10535)、GLP-1/GIP 双受体激动剂(HS-20094)也分别授权给默沙东、再生元。
去年年底,翰森制药与默沙东就口服小分子 GLP-1(HS-10535)达成协议,今年上半年已经拿到 1.12 亿美元的 BD 许可费首付款。
今年 6 月,翰森制药与再生元达成合作,将 HS-20094 不含中国内地、香港及澳门在内的开发、生产及商业化的全球独占许可权益授予再生元。7 月,其获得 8000 万美元首付款,未来还将有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 19.3 亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
目前,翰森制药的 License-out(对外授权)合作伙伴均为跨国药企(MNC),其单笔交易额均在 15 亿美元以上,5 笔交易的累计总额超 88 亿美元。
财报数据显示,今年上半年,翰森制药收入约 74.34 亿元,同比增长约 14.3%,其中创新药与合作产品销售收入约 61.45 亿元,同比增长 22.1%,占总收入比例上升至约 82.7%,创新药与合作产品销售收入成为报告期内驱动业绩上扬的主要因素。
除了翰森制药外,据时代财经不完全统计,维立志博、普瑞金、奥赛康、海和药物等四家企业也在近 2 日官宣 BD 交易,交易标的来自自免、体内 CAR-T 等热门赛道。其中,维立志博与普瑞金的总交易金额也分别在 10 亿美元左右。
BD 已经成为国内创新药企业拓展收入的重要来源。MNC 对中国创新药亦青睐有加。动脉网今年 6 月发布的《中国创新药企:迈向全球市场的创新药 BD 主题报告》显示,MNC 对中国创新药资产的青睐主要体现在数量多、金额高及全球领先三个方面。近十年来,头部 MNC 加速与中国药企的合作,且当前,超过 90% 的头部 MNC 已 BD 中国创新药管线;过去五年,中国成为全球 BD 出海增长最快的国家。而自 2015 年伊始,尤其是在 2021 年及以后,MNC 在华 BD 交易总额&首付款&单笔交易金额出现快速拉升,MNC 与中国创新药企的合作模式也进一步升级,开始加码早期创新。
创新药 BD 的交易金额也在持续刷新,交易频率愈发密集。医药魔方数据显示,创新药 BD 交易总额在 15 亿美元以上、引进方为 TOP20 MNC 的交易在国内创新药 License-out 中占 6%。而从 2021 年以来,License-out 类交易在国内创新药 BD 交易总额中的占比从 45% 提升至 2024 年的 91%。另外根据中邮证券研报,2025 年上半年,中国创新药 License-out(许可授权)总金额已接近 660 亿美元,赶超 2024 全年 BD 交易总额。
E 药产业研究院前执行院长杜臣告诉时代财经,就他观察来看,目前中国创新药 BD 的首付款金额略有升高,这也反映出中国药企在国际谈判方面经验在增加,项目质量在提高,国际买家认可度提高。他同时指出,中国创新药势头仍将持续,但中国药企的国际化道路依然要依靠跨国药企,自主国际商业化任重道远。
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