近期，继劲方医药、轩竹生物等公司港交所敲钟后，资本市场的大门再一次被生物科技公司叩响。

8 月 25 日，InxMed Limited-B（简称：应世生物）向港交所主板递交招股书，保荐人为中信证券、建银国际。

应世生物是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案，以解决肿瘤治疗的核心挑战－由肿瘤防御所引起的耐药为使命。

近年来，科技发展带来癌症疗法的进步显著改善了患者预后及总体生存率，然而耐药性仍是肿瘤治疗领域面临的巨大挑战，在此情况下，针对多重耐药机制的联合疗法应运而生，并被多家医疗科技公司纳入开发范围。

应世生物聚焦于 FAK 抑制剂的研究。FAK（黏着斑激酶）在肿瘤细胞和 CAFs（肿瘤相关成纤维细胞）中均过度表达和激活，在调节细胞增殖、迁移和侵袭中起关键作用，共同为癌细胞创造生存优势。抑制 FAK 信号通路，有望破坏肿瘤防御系统，尤其是适应性耐药机制。

同时，公司通过靶向 CAFs 来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障。

应世生物的治疗策略旨在破坏纤维化间质，增强 T 细胞及生物疗法对 TME 的渗透，延迟或预防治疗耐药性。

FAK 等新兴药物靶点（即耐药节点）的研究对于延缓耐药并提升治疗持续性具有重要意义，但应世生物发展初期面临的资金紧张、尚无产品商业化等问题同样值得关注。

01

业绩持续亏损

与大多数初创型生物科技公司类似，应世生物采用 " 先投入后回报 " 的发展模式，目前尚未实现盈利，但研发创新药物需要投入大量的研发费用。

2023 年至 2024 年及 2025 年前三月，应世生物研发费用分别为 1.36 亿元、1.00 亿元及 0.16 亿元，其中，与公司核心产品 ifebemtinib 相关的研发费用分别高达 0.76 亿元、0.53 亿元及 0.07 亿元，约占同期总研发费用的 56.3%、52.5% 及 40.8%。

大量的费用开支，导致应世生物持续亏损。2023 年至 2024 年及 2025 年前三月，应世生物亏损分别为 2.09 亿元、1.85 亿元及 336.9 万元。

受亏损影响，应世生物的经营性现金流情况同样不容乐观。

2023 年至 2024 年及 2025 年前三月，应世生物经营活动所得现金净额分别为 -1.41 亿元、-1.20 亿元及 -3138.9 万元，现金持续净流出。

在此情况下，应世生物只能通过外部融资持续 " 补血 "。

2023 年至 2024 年及 2025 年前三月，应世生物融资活动所得现金净额分别为 5905.6 万元、-760.9 万元及 6819.2 万元。

招股书显示，自 2018 年至今，应世生物共完成了从 iPharma 融资到 C 轮融资的 6 轮融资，期间应世生物融资后估值不断增加，从 4300 万美元增加至 3.06 亿美元。

图片来源：应世生物招股书

值得注意的是，应世生物最近一次 C 轮融资完成于此次递表前三天，融资总额达 3372.43 万美元，由复星医药旗下复健资本领投，北京昆仑、澄翔资本、比邻星创投及老股东恩然创投参与投资。

值得注意的是，C 轮融资还伴有一笔股份转让，2025 年 1 月 7 日，Brave Moment Limited 以 3000 万元向复健资本转让 270.45 万股 A-1 轮优先股，于 8 月 18 日悉数结算。

A-1 轮融资中，Brave Moment Limited 以 500 万美元认购 500 万股优先股，以当时的汇率 1 美元 =6.8693 元人民币计算，270.45 万股优先股价值 1857.82 万元，此次 C 轮融资股权转让 Brave Moment Limited 收益率达 61.48%。

截至 2025 年 3 月末，应世生物现金及现金等价物为 1.34 亿元，但以此前现金消耗速度来看，能坚持多久尚属未知数，应世生物仍亟待上市 " 输血 " 纾困。

值得一提的是，港交所自 2018 年以来推行了一系列上市制度改革，其中，《主板上市规则》第 18A 章的推出，彻底改变了未盈利生物科技公司在资本市场的融资环境，大大降低其上市门槛。

2025 年以来，港交所支持政策再度加码。5 月 6 日，港交所正式推出 " 科创专线 "，以进一步支持特专科技公司及生物科技公司申请上市，并允许这些公司选择以保密形式提交上市申请，进一步优化了生物科技公司上市流程。

截至 2025 年 10 月 15 日，港交所共有 79 家生物科技公司通过 18A 规则上市，其中 2025 年有 12 家，较 2024 年全年多 8 家，募资总额超 100 亿港元。

在此浪潮下，应世生物成功上市希望大增，但最终能否实现，仍有其他方面因素值得关注。

02

尚无产品商业化

应世生物产品管线包括一款核心产品 ifebemtinib（一种接近商业化的高选择性 FAK 抑制剂）、一款第二代选择性 FAK 抑制剂 IN10028，以及三种创新候选抗体偶联药物 ADC（OMTX705、IN30758、IN30778）。

其中，核心产品 ifebemtinib 研发进展最快，其针对三种适应症（铂耐药复发性卵巢癌 PROC、小細胞肺癌 NSCLC、结直肠癌 CRC）已获得 NMPA（中国国家药品监督管理局）突破性疗法认定，针对一种适应症（铂耐药复发性卵巢癌 PROC）已获得 FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道认定，这两项认定将有助于加速 ifebemtinib 的临床开发与审批进程。

值得注意的是，针对 Ifebemtinib 与 PLD（乙二醇化脂质体多柔比星）联合治疗 PROC（铂耐药复发性卵巢癌）这一疗法，应世生物已将其推进至 III 期注册临床试验，并预计于 2025 年底或 2026 年初提交 NDA（新药申请）申请。

图片来源：应世生物招股书

此前，全球首个选择性 FAK 抑制剂为 Verastem Oncology 公司研发的 Defactinib，于 2025 年 5 月获 FDA 批准与 avutometinib 联合用于治疗 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者，该类型患者病例约占卵巢癌病例的 4%。

Verastem, Inc. 于 2025 年 5 月开始向美国少数专科药房销售 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK，截至 2025 年 6 月末的三个月期间，共取得约 210 万美元的产品净收入。

选择性 FAK 抑制剂的全球市场正处于起步阶段，预计于 2035 年达到 55.62 亿美元，自 2026 年起按复合年增长率 71.7% 增长。在中国，该市场规模预期将于 2035 年达到 15.71 亿美元，自 2027 年起按复合年增长率 54.6% 增长。

全球另有三款其他在研选择性 FAK 抑制剂处于临床开发阶段，其中应世生物的 ifebemtinib ( IN10018 ) 处于领先地位。

Ifebemtinib 有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性 FAK 抑制剂。

然而，应世生物 Ifebemtinib 的商业化进程仍然漫长。

招股书显示，应世生物计划招募有能力的营销专业人员，发展商业化能力，同时积极寻求与全球生物制药领军企业开展外部商业化合作和对外授权的机会，以推广候选药物及品牌。

截至 2025 年 3 月末，应世生物共有 80 名全职员工，其中包括 28 名研发及临床开发人员，22 名商业化、业务开发及行政管理人员。

而在费用明细中，应世生物仅列示了行政开支及研发费用，未单独披露商业化人员所对应的销售费用及市场费用等明细。

由此，应世生物推进核心产品 Ifebemtinib 商业化的实际进展如何仍不明朗。

此外，应世生物在招股书中表示，公司不曾推出及营销已获批的候选产品，若产品获批，公司可能无法成功创造或提高产品的市场知名度，也无法销售公司的产品，这将严重影响公司产生销售收入的能力。

应世生物自 2017 年成立至今，始终聚焦于药物研发，目前尚未实现产品商业化，也并未产生任何营业收入。未来，如何突破商业化实现业绩扭亏转盈，或将成为应世生物首要解决的核心难题。