行业主要上市公司：可孚医疗 ( 301087.SZ ) 、鱼跃医疗 ( 002223.SZ ) 、翔宇医疗 ( 688626.SH ) 、英科医疗 ( 300677.SZ ) 、诚益通 ( 300430.SZ ) 等

本文核心数据：政策汇总及解读 ; 发展目标分析

1、政策历程图

中国康复器械行业政策历经三阶段：起步阶段 ( 1943 年 -20 世纪 90 年代 ) ，从成立义肢装配组、建假肢厂，到成立行业协会与标准化委员会、设专业学校，奠定行业基础 ; 发展阶段 ( 2010 年 -2016 年 ) ，发布国家层面康复辅助器具目录，明确工伤保险配置管理办法，国务院首次将该产业作为独立业态部署 ; 完善阶段 ( 2016 年后 ) ，出台多份国家战略文件，地方配套政策跟进，2023 年修订目录新增 551 个产品，进一步适配功能障碍人群需求。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面康复器械行业政策汇总

近年来国家先后出台多项康复医疗器械行业相关政策，有力推动了行业高水平规范化发展，同时国内目前信息技术产业正快速起，国家鼓励医疗类康复器械与人工智能、物联网、5G 等技术有机融合，对产业高质量转型发展形成重大利好。

——国家 " 十四五 " 规划对康复器械行业发展的影响分析

国家 " 十四五 " 政策通过技术创新、标准化、市场准入、支付体系、产业集群等多维度支持，推动康复器械行业向高端化、智能化、普惠化发展。企业需把握政策机遇，聚焦核心技术研发和场景化产品创新，同时关注基层服务网络建设和国际化布局，以应对老龄化、慢性病等社会需求，实现行业持续增长。

——政策环境对康复器械行业发展的影响分析

国家政策从标准化规范、技术创新推动、需求与支付保障、产业生态支持、国际贸易开放五大维度发力，为中国康复器械行业明确发展方向、降低经营门槛、释放市场需求，全方位推动行业向标准化、高端化、规模化迈进。

3、各省市层面的政策汇总及解读

—— 31 省市康复器械行业政策汇总

我国部分省市康复器械行业政策汇总如下：

—— 31 省市康复器械行业发展目标解读

截至 2025 年，天津、山东、上海等部分省市先后发布康复器械行业相关政策，内容涵盖推动智能康复器械 ( 如康复机器人、脑 - 机接口相关器械 ) 、信息技术应用，建设产业园区与示范平台，促进康复医疗与辅助器具服务融合，提升康复介入率，给予补贴并探索医保支付，以推动康复器械产业高质量发展与服务升级。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国康复器械行业发展前景与投资战略规划分析报告》

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业大数据、智慧招商系统、行业地位证明、IPO 咨询 / 募投可研、专精特新小巨人申报、十五五规划等解决方案。如需转载引用本篇文章内容，请注明资料来源（前瞻产业研究院）。

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