雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

10 月 20 日，宣泰医药（证券代码：688247）宣布其产品西格列汀二甲双胍缓释片获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂时批准。该药品是用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制的复方制剂，目前在美国市场上仅有原研产品上市销售，2024 年在美国的销售额超过 17 亿美元。

虽然该产品已满足仿制药的所有审评要求，但由于尚处于专利保护期内，公司需在专利到期并获得 FDA 最终批准后才能在美国市场销售。

此次暂时批准将有助于公司未来扩大在美国市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司长期经营产生积极影响。但具体销售情况可能受市场环境、渠道拓展等因素影响，短期内对公司业绩的影响存在不确定性。

天眼查资料显示，宣泰医药成立于 2012 年 08 月 13 日，注册资本 45334 万人民币，法定代表人郭明洁，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 780 号 7 层 709 室。主营业务为高端仿制药研发与产业化及创新药 CRO/CMO 一体化服务。

目前，公司董事长为叶峻，董秘为李方立，员工人数为 312 人，实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司 10 家，包括 GFW INC.、上海安羡医药科技有限公司、江苏宣泰腾汇医药有限公司、江苏宣泰药业有限公司、上海宣泰实业有限公司等。

在业绩方面，公司 2024 年至 2025 ( Q2 ) 年营业收入分别为 5.12 亿元、1.09 亿元和 2.20 亿元，同比分别增长 70.61%、-2.23% 和 0.74%。归母净利润分别为 1.28 亿元、2048.93 万元和 4558.57 万元，归母净利润同比增长分别为 109.09%、-10.51% 和 -15.82%。同期，公司资产负债率分别为 12.41%、11.93% 和 9.85%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 1 条，周边天眼风险 14 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 181 条。

沟通、交流、进读者群、寻求授权，请加雷达学妹（微信：leidaxuemei），线索、爆料，请发送至邮箱：leidacj@163.com。更多精彩：欢迎扫码关注雷达财经微信：