文｜胡香赟

编辑｜海若镜

10 月以来，创新药股市出现下滑走势，就在行业都调侃着 " 再来个大交易提振下信心 " 时，" 大交易 " 真的来了。

10 月 22 日，信达生物宣布与武田制药达成总价 114 亿美元的授权合作，包括 12 亿美元首付款和 102 亿美元的潜在里程碑付款，其中，首付款中含有武田制药溢价 20% 入股信达生物的 1 亿美元，这笔钱将以 8:2 的比例用于全球管线研发和企业运营。未来，如果交易产品成功上市，信达生物还将按比例获得销售分成。

相当于一笔交易同时涵盖现金、股权、分利，这在过往的创新药 BD 授权中并不多见。

同时，交易虽涉及 IBI363、IBI343 和 IBI3001 三款，但处在早期临床的 IBI3001 只卖出了 " 选择权 "，114 亿美元的大部分是为 IBI363 和 IBI343 两个管线支付的。

三款产品的具体合作内容示意（数据来源：信达生物公告）

信达生物称，这笔交易已经 " 刷新了中国创新药出海授权记录 "，在全球范围内，总额仅次于第一三共在 2023 年完成的一笔 220 亿美元交易。

信达 Co-Co 背后的野心：

更看重武田对 " 构建国际化能力 " 的助力

除了金额巨大之外，有关 PD-1/IL-2 双抗 IBI363 的独特合作模式是这项交易引起行业关注的核心原因。这是本次交易中最核心的管线，肺癌数据曾在今年 6 月的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上惊艳行业。

信达生物没有把 IBI363 直接卖掉，而是选择深入参与进产品后续的全球开发，按照四六开和武田制药分摊开发成本、推进商业化，并按这个比例分享未来在美国市场的销售利润或损失。

在行业内，这种深度绑定的合作通常被称为 "Co-Co"。此前有 BD 人士介绍，这种模式对授权方的全球临床开发能力和资金储备要求都比较高，且收到的款项大概率有一部分要用回管线的后续开发上，因此少有药企会选择这么做。

在国内，曾公开披露采用这种合作的 BD 交易，也只有传奇生物和强生的 CAR-T 疗法 Carvykti，以及百利天恒与百时美施贵宝的 BL-B0D1（EGFR/HER3 双抗 ADC），两个都是备受关注的潜在 " 大单品 "，比如，已经上市的 Carvykti 在今年前 3 季度的销售额为 13 亿美元，年销售峰值预期为 50 亿美元。按规划，传奇生物和强生的分成比例在中国和其他市场中各为 7:3 和 5：5。

但相对应的，这场 " 豪赌 " 一旦成功，则意味着授权方能获得更高的资金回报，其全球临床开发、注册申报和商业化能力也将直接在 " 真枪实战 " 中得到锻炼和检验。此前，一位药企创始人告诉 36 氪，若传奇生物当年没有选择与强生共同开发 Carvykti，而是直接卖出海外权益，就无法共享后续的商业成果，并实现市值跨越。

后一点，恰恰是信达生物当下最看重的。

信达生物做 " 全球 Pharma" 的目标一直都很明确。10 月 22 日的交流会上，董事长俞德超首次给出了时间点：即到 2030 年成为全球领先的生物制药公司，资产上拥有至少 5 个全球多中心 III 期临床管线；能力上，完成从产品研发到注册、销售的全球组织架构建设。

信达生物管线示意

中国药企想靠自己在海外市场立足并不容易。信达生物此前的出海动作虽不少，但大多依赖合作伙伴，比如 PD-1 信迪利单抗就是把海外权益都卖给礼来，直接收取现金回报。如今做合作开发，相当于给自己找了位跨国药企 " 师傅 "，一起敲开美国市场的大门。

" 我们不只想做商业合作，更想借商业合作提升公司自身的能力。" 俞德超解释。

据介绍，过去一年多谈合作期间，信达生物并非没有遇到规模更大、在肿瘤领域能力更强的意向买方，但最终选择武田制药，是因为 " 对方对合作的重视程度、对交易产品未来 5 至 10 年发展临床发开发和发展的定位 "，都与公司的战略目标相匹配。

武田制药虽是一家日本药企，但在欧美市场上深耕已久。目前，公司员工遍布全球 80 多个国家和地区。收入结构上，美国占比最大，达到 52%；欧洲和加拿大的占比局其次，约为 23%。此外，武田制药的全球肿瘤事业部总裁 Teresa Bitetti 曾在百时美施贵宝任职，负责过全球首个 PD-1 药物 O 药在美国的上市。这也成为信达方面选择武田的重要原因。

小标题 2:

押注下一代广谱抗癌大药

再来看交易涉及的产品。交流会上，信达生物方面多次强调了一点，即 " 对分子有望成为下一代肿瘤免疫疗法基石药物的潜力 "，是双方合作的基础。

最能承载这部分希望的，就是 IBI363。这是全球首个进入 III 期临床的 PD-1/IL-2 双抗，也是信达生物后续创新管线中最有看点的一个。从机制上看，它同时具备阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路的双重功能，这意味着它不仅能有效应对传统 PD-1 抑制剂治疗失败的耐药人群，还能对 PD-L1 低表达甚至不表达的 " 冷肿瘤 " 发挥作用。

这些都是潜在的 " 大市场 "，比如行业对 PD-1 耐药市场规模的预测就达到百亿美元。

以合作双方决定率先推进开发的鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）适应症为例，肺癌是全球抗癌药物开发的高地，而非小细胞肺癌是全球 " 药王 "K 药最核心的适应症，也是所有后续基于 PD-1 靶点开发的药物都需要考虑的适应症。

今年的 ASCO 上，信达生物公布的有关 IBI363 的 I/II 期临床数据显示，1/1.5mg/kg 剂量组中，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为 25.9%、66.7%、5.5 个月和 15.3 个月。此外，在 3mg/kg 剂量组中，ORR、DCR、mPFS 分别为 36.7%、90.0% 和 9.3 个月。

如果和现有针对 Sq-NSCLC 的标准疗法进行对比，K 药联合化疗的 mPFS 和 mOS 分别为 8 个月和 17.1 个月。

这意味着，IBI363 或许能为 Sq-NSCLC 患者带来潜在的、更长期的生存获益。

此外，IBI363 的另一个特点在于广谱。据 clinicaltrials.gov 网站，除非小细胞肺癌之外，IBI363 在研的适应症还包括黑色素癌、结直肠癌、胃癌、食管鳞癌等。以结直肠癌为例，ASCO 大会上公布的数据显示，IBI363 单药后线治疗晚期结直肠癌的中位 OS 为 16.1 个月，高于现有标准治疗。

交流会上，信达生物方面表示，在针对 IBI363 的开发上，从单药治疗 PD-1 耐药患者，逐步扩展到联合治疗，再重点推进一线结直肠癌和一线非小细胞肺癌的思路上，公司与武田制药的判断都高度契合，" 双方确定的第一阶段关键开发方向完全一致 "。

不过，市场上亦存在一种声音认为，以上野心都要建立在 III 期临床成功的基础上。如果数据不及预期，已经到手的首付款就将为巨大的开发风险买单。叠加近期市场对 BD 交易的热情衰退，导致交易虽重磅，但未能推动信达生物的股价上涨。10 月 22 日，信达生物收跌 1.96%；23 日收涨 0.65%。