近期，蓝纳成生物、百诺医药、珞石机器人、康华生物等一众山东企业迎来 IPO 新动态。

格隆汇获悉，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（简称：蓝纳成生物）于 9 月底递表港交所，以 18A 章规则寻求港股上市，由中金公司担任保荐人。

蓝纳成生物专注于肿瘤诊疗放射性药物的研发，也就是核药。核医学领域目前仍处于发展初期阶段，那么公司的研发管线进度如何，让我们一起通过招股书来一探究竟。

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分拆自东诚药业，深创投押注，估值约 33 亿元

蓝纳成生物由东诚药业于 2021 年 1 月成立，总部位于山东省烟台市，2024 年 11 月转制为股份公司。

截至 2025 年 9 月 22 日，东诚药业持有蓝纳成生物 43.95% 的股份，为控股股东。

蓝纳成生物的主要机构投资者包括山东新动能、景林资本、深创投、前海方舟、烟台市国资委等；2025 年 7 月，公司的投后估值约为 32.9 亿元。

融资情况，来源：招股书

公司董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。

今年 50 岁的吴晓明任执行董事兼总经理，他先后获得安徽大学生物化学学士学位、北京大学工程项目管理硕士学位。

吴晓明此前曾在安徽省先锋制药有限公司、北京大学药物信息与工程研究中心、东诚药业等公司担任研发与管理职务。

公司另外两名执行董事分别是 34 岁的董事会秘书兼联席公司秘书李季先生，以及 32 岁的财务总监袁春云先生。

蓝纳成生物是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物的研发，是中国少数同时开发诊断及治疗放射性药物的公司之一。

放射性药物是指含有与药学分子结合的放射性同位素的药物。放射性药物利用放射性同位素独特的特性，在非侵入性诊断影像，或者作为治疗剂方面发挥关键作用。

诊断放射性药物。诊断放射性药物释放的辐射与生物组织相互作用，通过正电子发射断层扫描（PET）或 γ 相机等影像技术，可在分子层面检测病变组织的功能变化、异常基因表达及生化代谢变化。

治疗放射性药物。治疗放射性药物旨在用于靶向治疗而非成像。治疗放射性药物的药物分子选择性地聚集于目标组织或肿瘤，以放射性同位素释放的辐射诱导目标细胞的局部 DNA 损伤，同时尽量减少对周围健康组织的伤害。

根据公开统计数据，美国有 400 多家核药房，全球共有 600 多家。2024 年，全球放射性药物市场估值为 80 亿美元。

中国的核药房产能仍相对有限，主要集中在两家企业：中国同辐集团公司、东诚药业，二者均营运着 30 多家核药房。

2024 年，中国放射性药物市场估值为 44 亿人民币，仍处于低渗透状态，预计到 2030 年将增长至 202 亿元，同期复合年增长率为 29%。

中国放射性药物市场，来源：招股书

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18F-LNC1001 是通过收购而来，处于 III 期临床阶段

蓝纳成生物已建立由 13 款候选药物组成的管线，包括 7 款诊断放射性药物及 6 款治疗放射性药物。

其中，核心产品有 3 款，包括：

18F-LNC1001，是一款处于注册阶段的 PSMA 靶向候选诊断放射性药物，开发用于 PSMA 阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描（PET）影像；

18F-LNC1005，是一款 FAP 靶向的候选诊断放射性药物，专为 FAP 阳性实体肿瘤（如胃癌）患者的 PET 影像而开发；

177LuLNC1011，是一款 PSMA 靶向治疗放射性药物，专门用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

公司主要在研创新药管线情况，来源：招股书

核心管线—— 18F-LNC1001

18F-LNC1001 是中国首款进入 III 期临床试验的 PSMA 靶向放射性药物，其开发用于 PSMA 阳性前列腺癌患者的 PET 影像。

前列腺特异性膜抗原（PSMA）在 90% 以上的前列腺癌细胞上高度表达，该独特的表达谱使 PSMA 成为前列腺癌的标志分子，能够精准区分癌组织及健康组织。

公司预期将于 2025 年第四季度前完成 18F-LNC1001 的 III 期临床试验，并于 2026 年上半年向 NMPA 提交 NDA。

截至 9 月 22 日，中国尚无获批具有放射性核素 18F 标记的 PSMA 靶向诊断药物。在中国，有 4 款 PSMA 靶向放射性诊断药物处于 III 期临床阶段，其中包括候选药物 18F-LNC1001。

来源：招股书

值得注意的是，18F-LNC1001 并非蓝纳成生物自研，而是通过收购而来。

LNC1001IP 源自北京大学肿瘤医院，2020 年 5 月，南京江原安迪科（东诚药业的全资附属公司）向北京大学肿瘤医院收购成功。

2022 年 4 月，蓝纳成生物与南京江原安迪科订立技术转让协议，取得临床前阶段候选药 LNC1001 的全球独家权利及权益，并进一步将该药物开发为核心产品 18F-LNC1001。

核心管线—— 18F-LNC1005

18F-LNC1005 是 FAP 靶向候选诊断放射性药物，专为 FAP 阳性实体瘤（如胃癌）患者的 PET 影像而开发。

截至 2025 年 9 月 22 日，18F-LNC1005 正处于中国 II/III 期联合试验的 II 期临床开发阶段，预期于 2025 年第四季度完成 II 期阶段，并于 2026 年上半年启动 III 期阶段，预期于 2027 年完成。

目前，中国及全球其他地区尚无用于诊断的 FAP 靶向放射性药物获批上市。中国有两款使用放射性核素 18F 标记的 FAP 靶向诊断放射性药物处于临床阶段，且都是蓝纳成生物的候选药物，分别是 18F-LNC1005 及 18F-LNC1007。

核心管线—— 177Lu-LNC1011

177Lu-LNC1011 是 PSMA 靶向治疗放射性药物，用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，主要影响 65 岁以上的男性。

全球前列腺癌药物市场预计将从 2024 年的 193 亿美元增长至 2030 年的 324 亿美元，复合年增长率为 9.1%。

截至 2025 年 9 月 22 日，177Lu-LNC1011 正处于 II 期临床开发阶段，预期于 2027 年上半年在中国 177Lu-LNC1011 用于 PSMA 阳性 mCRPC 成年患者的 I/II 期临床试验 II 期部分达到主要终点，并进入此项 III 期临床试验。

目前，共有 3 款前列腺癌治疗放射性药物获批，其中仅 Novartis 开发的 Pluvicto 在治疗阳性转移性 CRPC 及前列腺癌时靶向 PSMA。截至同日，中国有 8 款 PSMA 靶向治疗放射性药物处于临床阶段。

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尚未有产品销售，两年半亏损 2.96 亿元

目前，蓝纳成生物并无产品获批进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收益。

2023 年、2024 年、2025 年 1-6 月（报告期），公司的收入分别为 102.7 万元、1127.9 万元、81.3 万元，主要来自利息收入、政府补助、投资收入等。

报告期内，公司的净利润分别为 -1.12 亿元、-1.19 亿元、-6520 万元，两年半累计亏损 2.96 亿元。

关键财务数据，来源：招股书

与其他研发阶段的创新药企一样，蓝纳成生物的亏损主要来自研发开支。

各报告期，蓝纳成生物的研发成本总额（含资本化进行中开发成本）分别为 1.17 亿元、2.35 亿元、9010 万元。

公司的研发团队由 112 名僱员组成，大多数曾在荣昌生物（09995.HK；688331.SH）、Quintiles（IQV）、恒瑞医药（01276.HK；600276.SH）、绿叶制药（02186.HK）及鲁南制药等知名企业从事研发工作。

截至 2025 年 7 月 31 日，蓝纳成生物的现金及现金等价物约 3.68 亿元，考虑到现金消耗率，公司的营运资金可以支付未来 12 个月至少 125% 的成本，包括研发成本、管理费用及其他经营成本。

值得注意的是，因放射性衰变，候选核素药物稳定性具有时限，因而保质期有限，通常为 8 至 72 小时。

尽管与传统药物的生产相比，其规模相对较小，但其所涉及的多个方面对小型制造商有相当高的要求。

因此，该等候选药物的生产设施需要靠近最终客户，其制造过程必须每周运转一次，且其需要有复杂的预先规划的物流来分发药物。

总体而言，蓝纳成生物所在的核医学领域目前仍处于发展初期阶段，未来渗透率有一定的提升空间，但是由于核药的生产和转运均需要严格的条件，所以药物获批后的放量速度大概率很难快速提高。

未来，蓝纳成生物能否顺利推进临床和商业化，格隆汇将保持关注。