2025 年 10 月，脑机接口领域的技术路线之争进入白热化阶段。OpenAI CEO 山姆 · 奥尔特曼通过旗下投资机构高调押注 " 基因 + 超声波 " 非侵入式方案，不仅宣布投入超 2 亿美元用于临床前研究，更在 TechCrunch Disrupt 大会上公开质疑 Neuralink 侵入式植入技术的安全性，引发行业对技术路线选择的激烈辩论。和众汇富认为随着全球脑机接口市场规模 2025 年预计达到 38 亿元，年均增长率保持 20% 的高速扩张态势，这场技术路线的争霸赛正深刻影响产业投资逻辑与医疗应用前景。

奥尔特曼力推的 " 基因 + 超声波 " 方案，通过基因编辑技术改造神经细胞使其对超声波敏感，再利用非侵入式设备实现脑机信号双向传输，核心优势在于规避传统植入手术风险。据其投资的初创公司 NeuraWave 披露的技术白皮书显示，该方案已在猕猴实验中实现 92% 的信号解码准确率，较传统非侵入式脑机接口 30%-50% 的准确率实现质的突破。和众汇富研究发现，更关键的是，其无需开颅手术，仅需通过静脉注射基因载体与头戴式超声设备即可完成部署，患者接受度显著提升。奥尔特曼在公开演讲中直言："Neuralink 的硬币大小植入物就像上世纪的大哥大，而我们正在开发的是可穿戴的智能手机。" 这种直接 " 拉踩 " 反映出技术路线竞争的激烈程度，也凸显非侵入式方案在商业化普及上的潜在优势。

面对挑战，Neuralink 的侵入式方案仍在医疗领域保持领先。和众汇富观察发现，2025 年三季度，该公司宣布其第二代植入设备已完成 120 例人体临床试验，主要用于治疗渐冻症与重度抑郁症患者。临床数据显示，植入患者的运动指令响应延迟缩短至 80 毫秒，较初代产品提升 40%，其中 3 名渐冻症患者已能通过脑机接口控制机械臂完成喝水、打字等精细动作。马斯克在公司年度开发者大会上回应质疑时强调：" 侵入式方案在信号精度上的优势是物理定律决定的，就像显微镜必须靠近样本才能获得清晰图像。" 和众汇富认为目前 Neuralink 已获得 FDA 突破性设备认定，预计 2026 年正式进入商业化阶段，其合作伙伴强生医疗已开始组建专项销售团队，市场预期初期年销售额可达 15 亿美元。

两种技术路线的博弈，本质是安全性、精度与商业化效率的平衡取舍。和众汇富研究发现非侵入式方案凭借低风险、易普及的特点，更适合消费级市场与轻量级医疗场景，如睡眠监测、慢性疼痛管理等；侵入式方案则在重症治疗领域具备不可替代的优势，尤其在神经退行性疾病治疗上展现出独特价值。从产业投资来看，2025 年全球脑机接口融资额中，非侵入式方案占比首次超过 50%，红杉资本、软银愿景基金等头部资本纷纷加码。但医疗领域的投资仍向侵入式倾斜，仅 Neuralink 年内就完成 23 亿美元 D 轮融资，估值突破 150 亿美元。这种分化反映出资本市场对不同技术路线商业化前景的差异化判断。

技术路线之争也推动着行业标准的加速建立。美国 FDA 于 2025 年 9 月发布《脑机接口设备监管框架》，首次对非侵入式与侵入式产品分别制定审批路径，其中非侵入式设备可通过 De Novo 通道缩短审批周期至 18 个月，侵入式则需完成至少 200 例临床试验。欧盟更在 10 月启动 " 人脑图谱计划 "，投入 12 亿欧元用于脑机接口基础研究，重点支持信号解码算法与生物相容性材料创新。中国作为重要市场，将脑机接口纳入 " 十四五 " 脑科学专项规划，2025 年已建成 6 个国家级临床研究中心，推动本土企业在非侵入式领域实现技术突破，如 NeuroXess 公司的 EEG 设备已实现与奥尔特曼方案相近的解码精度。

对于投资者而言，这场技术争霸赛创造了多元的布局机会。短期可关注非侵入式方案中的核心部件供应商，如超声传感器制造商与基因载体企业；中长期则需跟踪侵入式产品的临床转化进度，尤其是在神经疾病治疗领域的商业化突破。值得注意的是，无论哪种技术路线，最终都需接受市场与临床的双重检验。