36 氪获悉，赛诺医疗公告，公司控股子公司赛诺神畅于 2025 年 10 月 28 日收到国家药监局 " 医疗器械不予注册批件信息 "，公司 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统的注册申请未获得国家药品监督管理局批准，国家药监局已对相关注册申请结果予以公示。本次公司 COMETIU 支架产品国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。公司将根据实际情况持续评估该产品国内注册未获批准对公司的持续影响，持续推进 COMETIU 支架产品后续在国内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化进程。