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众生药业:昂拉地韦片获澳门成药登记证书
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证券之星消息,众生药业 ( 002317 ) 10 月 28 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:贵司表示已与科兴在澳门地区商业化,请问目前日本,香港等流感形势较为严重地区,如果需要使用昂地拉韦片,请问有什么形式可以购买吗?按照目前法规,用跨境电商的形式是否可以在境外购买

众生药业董秘:您好!公司始终重视药品的国外市场机会,积极推动产品在海外临床申请和注册,目前已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)成药登记证书,标志着公司具备了在澳门销售该药品的资格。昂拉地韦片为处方药,其境外流通与购买必须严格遵守属地监管法规及医疗诊疗规范,需由当地具备资质的医疗机构根据患者具体病情开具处方后,通过合规医疗渠道获取。公司将适时开展昂拉地韦片海外市场的拓展,探索更多可能性,加快国际化推进步伐,争取早日惠及更多患者。谢谢!

投资者:请问公司今年流感的药物销售如何,今年的流感毒株不一样,公司的药物是否可以有效抵抗

众生药业董秘:您好!公司正在稳步推进昂拉地韦片(商品名:安睿威)的商业化工作。公司的昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期临床试验结果表明:该试验获得了积极结果,亚组分析提示昂拉地韦对包括 H1 和 H3 亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。谢谢!

投资者:公司核心抗流感药物,目前在产能储备、原料药供应及渠道布局上有何具体安排?针对今冬明春可能的流感高发季,是否已与医疗机构、连锁药房达成保供协议?预计相关产品 Q4 及明年上半年销量同比增速是否有明确指引?

众生药业董秘:您好!公司正在稳步推进昂拉地韦片(商品名:安睿威)的商业化工作。同时,公司密切关注疾病动态,积极做好药品生产和销售工作。公司将严格按照相关规则及要求履行决策程序和信息披露义务。谢谢!

投资者:董秘您好!据广东省疾病预防控制局公布 2025 年 9 月全省法定传染病疫情数据流感发病数 77673 例,占全国流感病例 49%,比 8 月病例 30620 成倍增加,10 月随着天气、人员流动、周边环境,流感病例仍将持续增加。作为广东本土药企,创新药昂拉地韦片 18 小时内快速缓解流感的全身临床症状,缩短病程,耐药性都优于奥司他韦、玛巴洛沙韦,是广大患者福音,其销量是否逐步增长?公司如何让更广泛医疗市场慢慢了解并认可?

众生药业董秘:您好!公司正推进昂拉地韦片的商业化工作,围绕学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新,积极通过产品优势和产品差异化、市场聚焦战略快速开拓市场,提高市场占有率。谢谢!

投资者:据媒体和专家报道,今年日本从 10 月份就开始进入流感季,比往年要早了一个多月。此外,英国、德国、意大利近期也发现流感病例开始明显增加。很多专家认为今年流感季可能会更早一些,另外感染人数会更多。公司的产品是否销售大增?另外,今年流行毒株以甲型 H3N2 为主,公司的产品是否可以有效治理和预防?

众生药业董秘:您好!公司密切关注疾病动态,积极做好药品生产和销售工作。公司的昂拉地韦片(商品名:安睿威)适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,临床前研究结果表明,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。昂拉地韦片已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期临床试验结果表明:该试验获得了积极结果,亚组分析提示昂拉地韦对包括 H1 和 H3 亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。谢谢!

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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