当 100 款前沿创新药械，遇上全球顶级的真实世界研究权威，将碰撞出怎样的火花？

2025 年 11 月 21 日至 23 日，这场关于医药创新与临床转化的深度对话，将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称 " 乐城先行区 "）上演——第四届博鳌国际药械真实世界研究大会（以下简称 " 真研大会 "）携手海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会（以下简称 " 博览会 "），以 " 双会联动 " 的全新形式，为中国乃至全球医疗健康领域带来一场思想与成果交融的盛宴。

这不是一场普通的行业会议。作为中国唯一 " 医疗特区 "，乐城先行区自 2013 年获批设立以来，始终走在医疗政策创新与临床实践探索的前沿。

2019 年，国家药监局与海南省政府共同启动临床真实世界数据应用试点，让乐城成为国际药械进入中国的 " 首秀场 " 与 " 证据转化枢纽 "。2022 年至 2024 年，三届真研大会的成功举办，已使其成为洞察监管风向、链接全球资源、推动药械落地的重要平台。

那么，此次盛会为何值得期待？

看见未来、驱动未来

此次博览会聚焦肿瘤、神经内外科、肝胆外科、眼科、骨科、呼吸科、皮肤科等 12 大优势专科，实现从 " 展台 " 到 " 病房 " 的精准对接。

智慧激荡，对话顶级权威——本次盛会权威云集，中国工程院院士宁光将围绕生物医学新技术在内分泌领域的临床应用与转化作深度分享。

中国工程院院士郑树森也将在会议期间做主题报告。同时，中国科学院院士魏于全，将就肿瘤领域的前沿技术发展与临床实践前景发表见解。

目前，乐城先行区已有 36 家医疗机构开业，涵盖疾病预防、健康管理、早期筛查、精准医疗、康复治疗等全链条，形成 " 瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领，一批国际国内品牌专科为特色 " 的医疗产业格局，并初步形成肿瘤、罕见病、眼耳鼻喉等 " 拳头 " 专科。

作为该领域的全球顶级峰会，真研大会更是与 WHO、ICH、美国 FDA、欧盟 EMA 等国际监管及研究机构代表直接交流的绝佳机会。

2022 年至 2024 年，在国家药品监督管理局的大力支持和指导之下，乐城先行区成功举办了 3 届博鳌国际药械真实世界研究大会。

会议邀请了 WHO、ICH、CIOMS 等国际组织，中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA、新加坡 HSA 等监管部门以及国内外科研院校、跨国药械企业的嘉宾进行演讲。

盛会核心内容抢先看

" 看见未来 " 的展览——博览会将发布近 100 款国际创新药械、特殊食品、生物医学新技术成果，并首次推出《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需药品医疗器械引进与应用白皮书》。

截至 2025 年 10 月，已完成 523 种国际创新药械 " 中国首用 "，其中药品 183 种、器械 340 种。

乐城的真实世界数据支持了 21 款创新药械产品获得国家药监局的上市许可、3 款产品纳入国家医保目录。这里不仅是全国首个真实世界数据领域的 " 国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 "，更是全球医疗健康产业交流合作的重要枢纽。

在饱览了代表未来的创新成果后，更需要深入驱动这些成果转化的科学内核。

除了国际创新产品中国首秀外，盛会以 " 培训会 + 常设专家委员会 " 的形式，围绕全球创新药械的发展趋势、高质量引进、应用转化赋能以及临床应用标准等方面展开研讨。

临床大咖现场实操教学、研发趋势深度解析，将让参会者不仅 " 看到产品 "，更 " 掌握方法 "。

作为 " 驱动未来 " 的论坛——第四届真研大会围绕 " 真实世界研究助力创新药械临床评价 " 主题，下设三个分主题：真实世界研究监管政策与应用场景、" 三医协同 " 真实世界数据要素价值释放、真实世界研究的设计与统计学方法。

10 个平行论坛，覆盖监管科学、数据应用、统计学方法、医保支付等全维度。议题包括全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与中医药临床评价、真实世界研究与生物医学新技术类产品临床评价、真实世界研究与医疗保障、真实世界数据应用的法规体系、AI 在真实世界研究中的应用、真实世界数据资源交互与流通服务、临床研究质量与控制、真实世界研究与生物统计等。

从政策突破到临床落地，从数据积累到证据转化，博鳌乐城正在构建一个可持续的创新生态。

最新议程现已发布！

诚邀国内外药械企业、医疗机构

科研院所共赴盛会

大会官网：https://boaolecheng.0898yipt.com/?_sc=