业内三张 " 械三证 " 的独家地位遭挑战后，锦波生物（920982.BJ）10 月 30 日公布的 2025 年三季报显示，其营收、净利润增幅已经放缓。

锦波生物三季报显示，其 2025 年前三季度营收为 12.96 亿元，同比增长 31.1%；净利润为 5.68 亿元，同比增长 9.29%。全年来看，该公司 2025 年一季度营收、净利润增幅均超 60%，但上半年增幅放缓至 42.43%、26.65%。

2025 年第三季度，锦波生物营收为 4.37 亿元，同比增长 13.36%；净利润为 1.76 亿元，同比下降 16.24%，这也是其上市后首次录得单季度净利润下滑。截至 10 月 30 日收盘，锦波生物股价跌幅为 7.07%，收盘价为 245.5 元 / 股，较今年 5 月跌幅已经接近五成。

针对净利润下滑问题，10 月 30 日，经济观察报记者以投资者身份致电锦波生物董秘办，对方回复称，对第三季度净利润下滑的原因并不知情，公司目前营业收入仍以薇旖美为主，同步发展旗下功能性护肤品业务。

薇旖美是锦波生物医疗器械业务板块的重点产品，其核心成分为重组人源化胶原蛋白，是一款获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证（" 械三证 "）产品。过去三年，薇旖美对锦波生物的营收贡献始终保持在 80% 以上。 

在医美行业中，" 械三证 " 是第三类医疗器械作为医美产品合法上市的 " 通行证 "，其审批流程严格、研发投入大，获批企业可通过独家产品形成行业技术壁垒。

2021 年 6 月，锦波生物拿到重组胶原蛋白领域第一张 " 械三证 "，后续又独揽三张 " 械三证 "，在五年内实现了业绩的高增长：根据锦波生物多份中报，该公司营收从 2021 年上半年的 1.02 亿元增长至 2025 年上半年的 8.59 亿元，年复合增长率为 69.9%；净利润从 0.3 亿元涨至 3.92 亿元，年复合增长率为 103.3%。

但锦波生物 " 独家包揽 " 的行业格局已经被打破。

10 月 23 日，同为重组胶原蛋白领域龙头公司的巨子生物（02367.HK）宣布，其旗下 " 重组 I 型 α 1 亚型胶原蛋白冻干纤维 " 获批 " 械三证 "。这是巨子生物首张、业内第四张重组胶原蛋白领域的 " 械三证 "。

除巨子生物外，市场上还有多家头部医美企业正在申请重组胶原蛋白领域的 " 械三证 "。如创健医疗的 " 重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂 " 于今年 7 月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，这是继锦波生物、巨子生物后，国内第三家进入 " 械三 " 审评的企业。此外还有华熙生物（688363.SH）、敷尔佳（301371.SZ）、福瑞达（600223.SH）等医美企业均处于该领域 " 械三类 " 产品申请的不同阶段。

巨子生物及后续更多的 " 械三证 " 获批是否会影响锦波生物旗下产品的市场占比？对此，锦波生物董秘办回复称，锦波生物目前有三个证作为技术支撑，在重组胶原蛋白植入剂赛道具有技术积累和产品矩阵优势。

锦波生物的三张 " 械三证 "，第一张用于其自主品牌薇旖美的重组人源化胶原蛋白冻干纤维，第二张用于与欧莱雅集团旗下品牌修丽可合作的 " 铂研 " 胶原针。2025 年 4 月获批的第三张凝胶类 " 械三证 "，据前述工作人员介绍，已分为 1.5ml 及 0.5ml 规格分别于今年 7 月及 10 月应用于旗下品牌推广面市。

值得注意的是，锦波生物多份财报提及，其营收增长源于医疗器械与功能性护肤品业务，后者以自有品牌 " 重源 ""ProtYouth" 为主。锦波生物虽未在三季报中披露功能性护肤品业务的营收业绩，但根据 2025 年中报，该业务在今年上半年营收增速达 152%。

锦波生物前述董秘办工作人员解释称，该公司的功能性护肤品因此前占比较小，所以增长幅度较大，该公司未来将继续以医疗器械作为主营业务板块。根据锦波生物财报，这两项业务对该公司营收的贡献呈分化趋势：医疗器械占比从 2024 年上半年的 88% 降至 2025 年上半年的 82.5%；功能性护肤品占比从 8% 升至 14%。