达安基因 ( 002030.SZ ) 公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为全自动核酸检测分析仪,注册证编号:国械注准 20253222122。该产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光 PCR 检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性和定量检测,包括病原体和人类基因项目。该医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。
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