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复宏汉霖公布PD-L1抗体偶联药物HLX43肺癌关键更新数据 全球潜力被看好高盛给予“买入”评级
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中国网财经 11 月 4 日讯 近日,国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖 ( 02696.HK ) 的研究报告,明确给予该股 " 买入 " 评级,设定 12 个月目标价 100.70 港元。

业内认为,复宏汉霖估值上行的关键在于其自研 PD-L1 抗体偶联药物 ( ADC ) HLX43 的全球潜力。

据了解,作为公司在 ADC 领域的旗舰项目,HLX43 通过独特的分子设计,将免疫检查点抑制与精准递药机制相结合,兼具免疫激活与直接杀伤双重机制,被视为 " 后免疫时代 " 肿瘤治疗的重要突破方向。

日前在 " 开创未来 · 国际肺癌前沿及创新论坛 " 上,复宏汉霖公布了 PD-L1 ADC HLX43 用于治疗非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的关键更新数据。本次发布首次合并了该产品国际多中心 II 期临床研究的结果,重点展示了 II/III 期推荐剂量 ( RP2/3D ) 下的产品疗效和安全性,持续验证了 HLX43 在 NSCLC 等实体瘤中的突出疗效及更广泛人群中的临床价值。

临床前研究显示,HLX43 在 PD-1/PD-L1 单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中展现出治疗潜力,且耐受性良好。其 I 期临床数据于 2025 美国临床肿瘤学会 ( ASCO ) 年会及 2025 世界肺癌大会 ( WCLC ) 上先后发布,在 NSCLC 等实体瘤中展现出 " 高效、低毒 " 的显著疗效,尤其在 NSCLC 的治疗上,HLX43 展现了全人群覆盖的潜力,对于鳞状 / 非鳞状 NSCLC,有无 EGFR 突变、有无脑转移、PD-L1 阳性 / 阴性的 NSCLC 患者人群都具有疗效,不依赖生物标志物筛选。

此次数据更新整合了自 HLX43-FIH101 及 HLX43-NSCLC201 两项研究中,分别接受了 2.0mg/kg、2.5mg/kg 这两个剂量治疗的 NSCLC 患者数据 ( 合计 174 例 ) 。

研究表明,不论是在鳞状还是非鳞状 NSCLC、无论 EGFR 突变状态、是否伴有脑转移、或 PD-L1 表达水平如何,HLX43 均观察到疗效信号。

" 这些数据为Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的剂量选择提供了关键依据,为后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。" 复宏汉霖执行董事兼 CEO 朱俊博士表示,兼具 ADC 与免疫治疗双重疗效的 PD-L1 ADC —— HLX43,有望突破 PD-L1 表达限制,覆盖更广泛的患者群体;而高亲和力 EGFR 抗体—— HLX07,正为 EGFR 高表达鳞状 NSCLC 开辟一线治疗新路径。朱俊博士强调,依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系,复宏汉霖正通过丰富的在研管线,精准瞄准临床未尽之需,致力于在肺癌领域实现多点突破。

据介绍,复宏汉霖在全球已成功推出 9 款上市产品,惠及全球超 90 万名患者。在肺癌领域,全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗——斯鲁利单抗,已在全球近 40 个国家上市;第四款自主开发产品贝伐珠单抗,则为晚期、转移性或复发性 NSCLC 带来了治疗新选择。

当天在 " 开创未来 · 国际肺癌前沿及创新论坛 " 上,国内外肺癌领域的顶尖专家齐聚一堂,直面肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战。

广东省人民医院吴一龙教授指出,靶向与免疫治疗的崛起,已彻底重塑了肺癌的治疗版图;而今,抗体偶联药物 ( ADC ) 、双特异性抗体、T 细胞衔接器 ( TCE ) 、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现,不断拓宽着治疗的边界。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示,过去十年间,以复宏汉霖为代表的本土创新企业砥砺前行,为临床带来了斯鲁利单抗等疗效确切的 " 中国方案 ",并持续布局创新管线。他期待未来与本土企业深化合作,让中国原研药物走向世界舞台。

纽约西奈山伊坎医学院 Fred Hirsch 教授强调,肺癌是全人类共同的挑战,唯有通过无间的国际合作与持续创新,才能让患者最大程度获益。

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