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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

11 月 7 日，圣湘生物（证券代码：688289）公告，公司近日获得三项产品认证及注册，其中两项为国家三类医疗器械注册证，一项为欧盟 CE IVDR 认证。诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）和 A 组轮状病毒 / 诺如病毒 /F 组肠道腺病毒核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）分别获得国家三类医疗器械注册证，预期用于检测人粪便样品中的诺如病毒、A 组轮状病毒和 F 组肠道腺病毒核酸。

EB 病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）获得欧盟 CE IVDR 认证，用于定量检测人血浆或全血样本中的 EB 病毒 DNA，辅助诊断 EBV 感染及相关疾病。这些认证将提升公司在腹泻病原体和 EB 病毒检测领域的能力，并推动其国际化战略。

天眼查资料显示，圣湘生物成立于 2008 年 04 月 23 日，注册资本 57938.8006 万人民币，法定代表人戴立忠，注册地址为长沙高新技术产业开发区麓松路 680 号。主营业务为提供诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案。

目前，公司董事长为戴立忠，董秘为黄强，员工人数为 2346 人，实际控制人为戴立忠。

公司参股公司 41 家，包括 Sansure Biotech UK LTD、北京圣维尔医学检验实验室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、长沙索科亚生物技术有限公司、圣维数智（上海）基因科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 64.50 亿元、10.07 亿元、14.58 亿元和 12.44 亿元，同比分别增长 42.88%、-84.39%、44.78% 和 20.49%。归母净利润分别为 19.37 亿元、3.64 亿元、2.76 亿元和 1.91 亿元，归母净利润同比增长分别为 -13.64%、-81.22%、-24.23% 和 -2.10%。同期，公司资产负债率分别为 18.11%、12.18%、14.62% 和 23.71%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 15 条，周边天眼风险 8425 条，历史天眼风险 79 条，预警提醒天眼风险 435 条。

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