雷达财经 2025-11-14
复星医药帕妥珠单抗获FDA批准,研发投入约2.25亿元
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雷达财经 文 | 杨洋 编 | 李亦辉

11 月 14 日,复星医药 ( 600196 ) 公告,公司控股子公司复宏汉霖自主研发的 POHERDY ®(帕妥珠单抗,HLX11)注射液已获得美国 FDA 批准,适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌成人患者,以及与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗。

此外,该产品还在中国、欧洲及加拿大提交了生物制品许可申请。截至 2025 年 10 月,复星医药对 HLX11 的研发投入累计达到约人民币 2.25 亿元。根据 IQVIA MIDAS ™数据,2024 年帕妥珠单抗全球销售额约为 33.04 亿美元。

天眼查资料显示,复星医药成立于 1995 年 05 月 31 日,注册资本 267042.9325 万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路 510 号 9 楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为 40234 人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司 25 家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited 等。

在业绩方面,公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 439.52 亿元、414.00 亿元、410.67 亿元和 293.93 亿元,同比分别增长 12.66%、-5.81%、-0.80% 和 -4.91%。归母净利润分别为 37.31 亿元、23.86 亿元、27.70 亿元和 25.23 亿元,归母净利润同比增长分别为 -21.10%、-36.04%、16.08% 和 25.50%。同期,公司资产负债率分别为 49.51%、50.10%、48.98% 和 48.52%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险 369 条,周边天眼风险 77758 条,历史天眼风险 41 条,预警提醒天眼风险 827 条。

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