证券之星消息,众生药业 ( 002317 ) 11 月 24 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:作为钟南山挂帅的甲流创新药,公司参加了 11 月份的国谈,请问国谈结果什么时候公布?一旦进入医保,公司昂拉地韦片产能能跟得上吗?
众生药业董秘:您好!昂拉地韦片已通过医保目录的初步形式审查,目前正按程序推进后续工作。公司拥有相对完整的产业链体系,拥有昂拉地韦原料、片剂的批文,保障原料药的供应质量与成本控制,具有原料制剂一体化竞争优势,产能充足,能够为季节性高发流感防控提供可靠保障。同时,公司密切关注疾病动态,积极做好药品生产和销售工作。昂拉地韦片目前线上线下均货源充足。谢谢!
投资者:公司的创新药减肥药 RA1225,为什么能直接进入美国 FDA 二期实验?一期不要做吗?
众生药业董秘:您好!公司 RAY1225 注射液可在美国开展超重或肥胖适应症的 II 期临床试验,系遵循国际和当地新药审评规范的合规推进。公司于 2024 年 12 月向美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA")递交了 RAY1225 注射液在中国人群的 I 期和 RAY1225 注射液治疗中国肥胖 / 超重患者与 2 型糖尿病患者的 II 期临床研究当时已获得的安全性和有效性数据,申请在美国开展超重或肥胖患者的 II 期临床研究,目前 FDA 已经完成了 RAY1225 注射液递交资料的安全性审查,同意 RAY1225 注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的 II 期临床试验。谢谢!
以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。


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