动脉网获悉，上海君赛生物股份有限公司（以下简称 " 君赛生物 "）于近日在香港联合交易所（港交所）正式递交招股书，中信证券是此次君赛生物 IPO 独家保荐人。截至递表，公司已完成多轮近 8 亿元融资，凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持。

君赛生物成立于 2019 年 6 月，专注于开发创新的细胞疗法和肿瘤免疫疗法，致力于成为实体瘤治疗领域的领军企业。公司主要研发方向集中于安全、有效、可及且可负担的免疫细胞疗法，针对最常见或最具挑战的实体肿瘤。其核心产品是全球首款无需高强度清淋化疗、无需联用 IL-2 的肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）疗法，有望成为国内首个获批上市的 TIL 疗法。

专注肿瘤免疫治疗新基石，推进临床与工艺革新

TIL 细胞，作为抗肿瘤免疫反应的核心成分，已被证明是 PD- ( L ) 1 抗体的主要作用靶点。TIL 疗法通过从患者自体肿瘤组织中提取肿瘤浸润淋巴细胞，经体外扩增和修复后回输体内，发挥抗肿瘤作用。临床试验数据显示，单次给药，TIL 疗法能够为多种晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至有望实现治愈。同时，TIL 细胞疗法可与多种药物形式良好兼容，进一步提升疗效，有望成为继 PD- ( L ) 1 抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。

然而，TIL 细胞疗法的挑战在于其生产工艺繁琐、临床应用方案复杂，这使得治疗成本较高、可及性较差。君赛生物在此领域实现从生产端到临床端的创新。通过创新的生产工艺和简化的临床方案，君赛生物显著降低 TIL 细胞疗法的成本和复杂性，使其在维持疗效的同时，具备更高的安全性和可及性。

核心管线步入关键阶段，差异化布局下一代产品

君赛生物的核心管线产品 GC101，是全球首款无需高强度清淋化疗及 IL-2 联用的天然 TIL 细胞新药。GC101 已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受 GC101 治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超 4 年。

目前，GC101 针对 PD-1 抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键 II 期，预计 2026 年提交生物制品许可申请（BLA），为其未来商业化奠定基础。此外，GC101 用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于 Ib 期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

图片来源：君赛生物招股书

君赛生物的另一重要管线 GC203 是全球首款非病毒载体基因修饰 TIL 细胞新药。该产品在 GC101 的基础上，通过载入自聚集膜结合型 IL-7，有效增强了 TIL 细胞的活性与适应性，并具备调动内源免疫细胞的能力，并已经在卵巢癌等难治性实体瘤的研究中展现出良好的缓解效果。

公司最新的内生 TIL 管线 iGC101 也是全球首创：通过从患者前期切除的肿瘤组织中预制 TIL 种子细胞并冻存备用，在临床应用前仅需瞬时基因修饰，即可促使 TIL 细胞在患者体内自我扩增，从而省略传统的体外扩增环节，有望大幅降低生产成本，进一步提升 TIL 细胞疗法的普及性和可负担性。

资本市场重压实体瘤免疫细胞疗法

根据弗若斯特沙利文的数据显示，全球肿瘤药物市场迅速扩张，2024 年达到 2533 亿美元，预计到 2030 年将达到 4525 亿美元，到 2035 年将达到 7027 亿美元。在中国，该市场于 2024 年达到人民币 2416 亿元，并预计在未来几年加速增长，到 2030 年将翻一倍以上达到人民币 5273 亿元，到 2035 年将达到人民币 10420 亿元。

在这一快速发展的市场背景下，君赛生物凭借其创新的 TIL 细胞疗法，具备在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。作为实体瘤免疫细胞疗法的领军企业，君赛生物正在通过科学驱动的创新，推动 TIL 疗法从临床试验走向市场，为更多实体瘤患者带来希望。凭借其在 TIL 疗法领域的突破性创新，君赛生物在肿瘤免疫治疗市场中已占据了重要的战略位置。随着公司核心管线的临床推进，君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用，未来的发展值得持续关注。