雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

12 月 18 日，*ST 双成（证券代码：002693）宣布，近日其注射用硼替佐米的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可批准。该药品被认定与原研药品生物等效和疗效等效，获批适应症包括多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。

此前，该产品已在中国和澳大利亚获得相关批准。此次获批标志着公司产品在安全性和有效性上达到国际水平，有助于提升公司产品的国际市场竞争力和未来经营业绩。

天眼查资料显示，*ST 双成成立于 2000 年 05 月 22 日，注册资本 41468.975 万人民币，法定代表人王成栋，注册地址为海口市秀英区兴国路 16 号。主营业务为药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为王成栋，董秘为于晓风，员工人数为 446 人，实际控制人为王成栋、王荧璞。

公司参股公司 4 家，包括海南维乐药业有限公司、Weile Pharmaceuticals （Hong Kong） Co., Limited、Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.r.l、宁波双成药业有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年前三季度营业收入分别为 2.75 亿元、2.36 亿元、1.74 亿元和 1.69 亿元，同比分别增长 -14.22%、-14.13%、-26.16% 和 33.04%。归母净利润分别为 901.24 万元、-5074.16 万元、-7830.47 万元和 -252.35 万元，归母净利润同比增长分别为 144.34%、-663.02%、-54.32% 和 93.33%。同期，公司资产负债率分别为 36.23%、35.56%、47.49% 和 49.32%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 85 条，周边天眼风险 23 条，历史天眼风险 7 条，预警提醒天眼风险 181 条。

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