36氪 2小时前
健康元:控股子公司获得NS-041片新增抑郁症临床试验批准通知书
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36 氪获悉,健康元公告,公司控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于 NS-041 片新增针对 " 治疗抑郁症 " 适应症的《药物临床试验批准通知书》。NS-041 片是一款新型高选择性 KCNQ2/3 激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的 KCNQ2/3 靶向药物。但需注意,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,存在诸多不确定性。

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抑郁症 药品监督管理局
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