信立泰 ( 002294.SZ ) 公告称,公司自主研发的创新药 SAL0145 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0145 是公司研发的具有自主知识产权的 siRNA 药物,公司本次提交的申请为 SAL0145 用于治疗 MASH 的临床试验申请。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的进展形式之一,后者累及全球约 30% 成年人口。若不加以干预或治疗,MASH 会进一步发展为肝硬化甚至肝癌,对患者的生命健康造成威胁。临床前研究显示,SAL0145 具有治疗 MASH 的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
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