钛媒体快报 02-10
葛兰素史克:RSV疫苗Arexvy在华注册申请获受理,预计2027年获批
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钛媒体 App 2 月 10 日消息,葛兰素史克宣布,其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 的注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,预计将于 2027 年获批。葛兰素史克此前于上月底披露,其 RSV 疫苗在中国针对 60 岁及以上成人进行的免疫原性和安全性评估的三期试验(NCT06551181)中取得积极的主要结果。所有主要终点均已达成,疫苗耐受性良好,安全性数据符合预期。葛兰素史克表示,如果获批,预计其 RSV 疫苗将成为中国国家药品监督管理局批准的首款用于 60 岁及以上成人预防由 RSV 引发的下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗。(广角观察)

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