每日经济新闻 03-12
10年拟投资30亿美元!礼来加码口服减重药产能建设,首度牵手康龙化成
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3 月 11 日,礼来宣布计划未来十年累计投资 30 亿美元,全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的生产能力。同时,公司宣布与康龙化成达成战略合作,拟投 2 亿美元支持其技术建设。

11 日,礼来执行副总裁兼生产运营总裁贺安德(Edgardo Hernandez)告诉《每日经济新闻》记者,本次投资是公司过去两年内在中国的第二次重大投入,也是礼来有史以来规模最大的全球生产扩张计划的重要组成部分。

记者注意到,不同于 2024 年 10 月对苏州工厂的产能升级投资,礼来本次投资采用了 " 内部扩建 + 外部合作 " 相结合的模式,一方面推进礼来苏州工厂的产能扩建,另一方面深化与中国本土 CDMO(合同研发生产组织)企业的合作,同时进一步强化供应链采购能力。

礼来押注Orforglipron本土化,中国或成全球首批上市市场

近年来,GLP-1 受体激动剂在降糖、减重领域大放异彩,礼来的替尔泊肽作为 GLP-1/GIP 双靶点药物,减重效果优于单靶点的司美格鲁肽,备受市场欢迎。

根据公司今年 2 月发布的年报,2025 年,替尔泊肽减重适应证产品 Zepbound 的销售额为 135.42 亿美元,同比增长 175%,再加上其降糖适应证产品 Mounjaro 的销售额,替尔泊肽以 365.07 亿美元的年销售额成为 2025 年的全球 " 药王 "。

而这一成绩背后的产能支持,离不开苏州工厂。资料显示,成立于 1996 年的苏州工厂是礼来在中国唯一一个自有生产基地,负责生产胰岛素、片剂等主要产品,并销往中国及全球多个国家和地区。

2024 年 5 月和 7 月,替尔泊肽先后在中国获批用于治疗‌成人 2 型糖尿病‌和长期体重管理,当年 10 月,礼来宣布投资约 15 亿元人民币(约 2 亿美元)升级其苏州工厂,用于扩大 2 型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模,扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。这是礼来首次明确在中国本土生产减重药替尔泊肽。

而作为礼来本次投资核心布局的 Orforglipron,是全球首个申报注册的口服小分子 GLP-1 受体激动剂,根据礼来 2 月公布的 ACHIEVE-3 研究结果,Orforglipron 在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽。财通证券研报预计,Orforglipron 预计将于今年第二季度获得全球 " 首批 "。

2025 年底,礼来中国已向国家药监局提交治疗 2 型糖尿病与肥胖症的上市申请。3 月 11 日,礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰(Huzur Devletsah)告诉记者,公司正在全力推进 Orforglipron 的上市进程,并努力让中国成为全球首批上市市场。

在华投资直奔 60 亿美元,预计未来 3 年带来 20 款新药与新适应证

记者注意到,不同于以往单一的产能扩建,礼来本次投资采用 " 内部扩建 + 外部合作 " 的双轮驱动模式,形成南、北协同的生产布局。一方面,礼来继续拓展现有苏州工厂肠促胰素注射液生产能力;另一方面,在北京新增口服固体制剂生产能力,与康龙化成达成战略合作,推动关键创新的本土化制造与供应。

根据双方达成的 Orforglipron 生产合作协议,礼来公司预期投资康龙化成 2 亿美元并支持其技术能力建设,未来将根据后续发展情况进一步扩大合作规模。据贺安德透露,该合作项目的年产能峰值将达到数十亿片规模。

贺安德认为,这一模式充分整合了中国创新医药生态的优势,苏州工厂具备长期稳定的制造基础与严格的内部质量管控能力,而国内领先的 CDMO 企业与数字化技术合作伙伴,则有效提升了生产效率、灵活性与技术水平。两者协同,将共同加速创新药物 " 从实验室到工厂,再到患者 " 的全链条进程。

值得一提的是,德赫兰于 2024 年 1 月 1 日正式就任礼来中国总裁兼总经理,刚好赶上过去两年礼来在中国的两次重大投入。基于此,德赫兰也对记者分享了她对投资事宜背后战略考量的理解。

在她看来,中国以创新为导向的政策,以及慢病领域持续增长的未被满足需求,正在重塑本地医药产业环境,速度、规模与执行力已成为核心竞争力。基于此,公司在中国构建一套更完整的运营模式,将研发、生产、市场准入与生态合作深度融合。

" 本次投资也使礼来在华预期总投资额提升至近 60 亿美元。" 德赫兰表示,预计未来三年为中国带来超过 20 款新药与新适应证,未来十年带来超过 30 款创新药物与适应证。

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