每日经济新闻 03-13
必贝特:注射用盐酸伊吡诺司他联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤获临床试验批准
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每经 AI 快讯,3 月 13 日,必贝特 ( 688759.SH ) 公告称,公司收到 NMPA 签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)联合 CHOP 方案在初治外周 T 细胞淋巴瘤患者中开展临床试验。该产品是公司自主研发的全球首个获批上市的 HDAC/PI3K α 双靶点抑制剂,已在 2025 年 6 月获得 NMPA 附条件批准上市,单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。本次临床试验获批,基于伊吡诺司他单药二线及以上治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的开放性、多中心 II 期临床研究结果以及其多项非临床研究数据。

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