快科技 3 月 15 日消息，央视 3 · 15 晚会曝光医美市场爆红的外泌体产品乱象，据报道，这款被商家吹捧为 " 抗衰宠儿 "" 万能神药 " 的产品，实则多数为三无产品，且其相关功效仍处于学术研究阶段，市场上的违规销售和使用行为暗藏巨大健康风险。

据悉，外泌体是干细胞培养中分泌的生物活性物质，其作用机理、临床测试等在医疗界和学术界尚无明确结论，仅停留在理论研究阶段。

但该物质却被医美机构大肆炒作，网络上充斥着消费者的投诉，有人注射后出现全脸感染、严重痤疮，也有消费者反映花费数千元却毫无效果，直呼其为 " 智商税 "。

监管层面，2025 年 6 月国家药监局药审中心曾发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国尚无任何外泌体药品获批上市，也未允许以外泌体为成分的医疗器械产品销售。

即便如此，仍有企业铤而走险，灏麟（天津）生物科技有限公司生产的网红外泌体产品 " 轻澄 "，标称第二类医疗器械，实则套用胶原蛋白的许可证，违规添加外泌体成分，其工作人员对此行为直言不讳。

外泌体的乱象还延伸至医疗领域，远超医美范畴。华中某市的源创基因科技有限公司将外泌体产品分等级，医美用为最低级，还宣称可用于亚健康调理、慢性病治疗甚至肿瘤治疗，已有中老年消费者慕名前来寻求 " 治疗方案 "。

西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司更是直接将无任何标识的外泌体冷冻原液当作 " 医用级产品 " 销售，该产品为典型三无产品，商家却将其伪装成 " 技术服务 " 规避法律风险。

记者还目睹婕波噻尔生物科技通过 " 借台代打 " 的方式，在医院高端医疗区为消费者静脉注射该三无外泌体，商家宣称其可治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病，却无法提供任何疗效数据报告。

该商家按外泌体颗粒数收费，6000 亿颗粒数的注射量竟向顾客收取 6 万元，利润惊人。

清华大学药学院研究员杨悦表示，任何医疗技术和药品在人体使用前，都需经过严格的药学和临床研究验证安全性与有效性。未经批准使用外泌体产品，可能导致人体器官和功能受损，甚至造成永久损害。