每日经济新闻 03-16
三诺生物:公司二代CGM产品暂未向美国FDA正式提交注册申请,目前正按计划推进相关注册筹备工作
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每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:咱们二代 CGM 大概什么时候在美国注册上市?

三诺生物(300298.SZ)3 月 16 日在投资者互动平台表示,公司二代 CGM 产品暂未向美国 FDA 正式提交注册申请,目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代 CGM 尚未正式提交美国 FDA 注册申请,且 FDA 医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响,评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此,公司暂无法预测产品获批时间,后续如有重大进展,公司将严格按照相关法律法规和监管要求,及时履行信息披露义务。

(记者 王晓波)

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