海思科 ( 002653.SZ ) 发布公告，公司全资子公司美国海思科 ( Haisco-USA Pharmaceuticals Inc. ) 于近日收到美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 的上市批准通知，公司自主研发的环泊酚注射液 ( 英文通用名：Cipepofol Injection，中文商品名：思舒宁 ®，英文商品名：CYPSEDO ) 在美国的新药上市申请 ( New Drug App lication，NDA ) 获得批准，用于成人全身麻醉诱导。

环泊酚注射液是公司自主开发的全新具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物，属于 GABAA 受体激动剂。该产品于 2020 年 12 月在中国获批上市，目前已在国内获批 " 非气管插管手术 / 操作中的镇静和麻醉 "" 全身麻醉诱导和维持 "" 重症监护期间的镇静 " 及 " 儿童 / 青少年全身麻醉诱导和维持 " 等多项适应症，市场份额稳步增长。

国际化方面，环泊酚注射液于 2021 年获得 FDA 的 IND 申请批准，在美国直接进入关键Ⅲ期临床试验。在完成全部临床研究后其新药上市申请 ( NDA ) 于 2025 年 7 月获得 FDA 受理，最终于近日获得 FDA 上市批准。海外多个关键Ⅲ期临床试验结果显示，环泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快，且在血压稳定性、注射痛发生率等方面相比丙泊酚注射液具有临床优势。