扬子晚报 昨天
1类创新药鲁兹诺雷钠片获批上市
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_font3.html

 

记者从江苏省药监局获悉,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的鲁兹诺雷钠片(商品名:瑞鸣)正式获得国家药监局批准上市。该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性 URAT1 抑制剂,适用于痛风伴高尿酸血症患者。

省药监局连云港检查分局、审评核查连云港分中心始终聚焦生物医药产业创新需求,针对创新药研发 " 高投入、高风险、长周期、高标准 " 的特点,全力构建全方位、多层次的服务体系,为企业提供全流程精准服务,助力创新产品早日上市。 一是组建专业化服务团队,主动靠前、精准赋能,建立常态化对接机制,对重点创新药项目实行清单化管理、动态化跟进。二是提供全周期精准帮扶,与省药监局各职能部门和市有关单位紧密联动,精准解读药品注册、质量管控、合规生产等最新政策法规,为企业提供全方位、精细化的指导与支持。三是提供高效化协同办件,在许可受理、核查、注册抽样等关键环节,均第一时间安排专人对接帮扶,提速业务办理进度。

下一步,连云港检查分局、审评核查连云港分中心将持续坚守药品安全监管底线、筑牢医药创新服务高线,持续深化 " 监管 + 服务 " 融合模式,不断优化创新医药成果转化服务体系,常态化为本土医药创新项目提供全周期精准赋能。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

连云港 自主研发 生物 指导 江苏
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论