康希诺（688185）6 月 2 日发布投资者关系活动记录表，公司于 2026 年 5 月 31 日接受 16 家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 公司于 2026 年 5 月 13 日在上海证券交易所上证路演中心参加了参加十五五 ? 科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之 2025 年度生物制品（881142）行业集体业绩说明会暨 2026 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流，可详见此次说明会页面。除此次业绩说明会的交流内容，主要沟通内容如下：

问：公司青少年及成人五组分百白破 Td5cp 已获正式纳入优先评审，上市申报预期是怎么样的？

答：近日，公司五组分百白破 Td5cp 已获正式纳入优先审评，公司也在同步进行该产品境内药品注册申请的相关工作，如有阶段性进展会及时履行公告义务。公司的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（以下简称 " 婴幼儿用 DT3cP"）已于 2026 年 4 月获得药品注册证书，青少年及成人用 Td5cp 含有五种百日咳抗原成分，即在三组分（PT、FHA 及 PRN）的基础上增加了 FIM2 和 FIM3 抗原，拟提升疫苗在适用人群中的保护效力。该款候选产品的每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。该产品适用于 6 岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。

问：MCV4 曼海欣 4~6 岁扩龄申请获得批准后，预期什么时候开始贡献收入增量？

答：今年 2 月，曼海欣 4~6 岁的扩龄申请正式获批，进一步拓宽了产品的适应症人群，全面覆盖学龄前儿童的免疫接种。临床研究显示，相较于多糖疫苗，接种四价结合疫苗可在过往接种多糖疫苗的 4~6 岁儿童中诱导更强效且持久的免疫应答。曼海欣 作为 6 岁针次的优效选择，有助于清除呼吸道黏膜带菌，可为学龄儿童乃至青少年阶段提供长效的免疫屏障。目前，扩龄申请获批后的相关信息更新及备案工作已基本完成，公司商务团队正在积极开展扩龄后适应症的学术推广工作，后续会进一步加速推进曼海欣 适用于 4~6 岁儿童的免疫接种。截止目前，扩龄段的疫苗接种已在部分地区迅速开展。公司预期今年年内也将进一步提交曼海欣 7~59 岁的扩龄申请，实现更全面的生命周期（883436）覆盖。

问：公司婴幼儿三组分百白破 DT3cP 盼康欣 获批上市后，目前商业化进展是怎么样的？

答：盼康欣 是国产首个获批上市的组分百白破疫苗，是共纯化百白破疫苗的升级替代，具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产品不但含有 PT（百日咳毒素）抗原与 FHA（丝状血凝素）抗原，而且含有关键抗原 PRN（百日咳黏附素），保护更加全面。目前批签发和各地招标材料准备的相关工作正在有序进行当中。今年公司对于该产品的商业化工（850102）作重心将围绕产品优势的学术推广及市场教育展开，凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕耘以及品牌意识的积累，有望逐步打开婴幼儿三组分百白破免疫市场。

问：公司有哪些产品在海外进行准入及注册工作？今年海外业务收入预期是怎样的？

答：公司目前主要就 MCV4 及 PCV13i 正在积极拓展海外的市场机会。2025 年，MCV4 正式在印度尼西亚开展当地的上市销售，并已在该国获得清真认证。此外，已在当地完成评价该疫苗在 18-55 岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验并履行后续流程，以期扩大适用人群。2026 年 3 月，公司 MCV4 和 PCV13i 的生产基地通过了马来西亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查，并获 GMP 证书，这一重要进展将有助于推进 MCV4 及 PCV13i 在马来西亚及其他 PIC/S 成员国药品注册上市的工作，相关工作目前正在推动过程中。公司产品在海外具有竞争力，公司也通过技术转移、中间品及成品等形式推动对外合作及产品供应。海外疫苗业务已开始为公司贡献收入，并于 2026 年第一季度报表上体现了业绩增量。现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作，已在选定的东南亚国家形成初步的销售网络和规模，并正在积极拓展产品在海外更多国家和地区的准入，包括南美、欧洲及中东等，并积极推进海外订单的进一步获取，预期 2026 年能够进一步扩展海外业务规模。

问：公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局？目前进展如何？

答：基于公司的结合疫苗技术及载体蛋白储备，公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作，24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/ 破伤风类毒素）已于近日启动 I/II 期临床试验，以评估该候选疫苗在 2 月龄（最小 6 周）及以上人群中接种后安全性以及免疫原性。公司 PCV24 覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于 2 月龄（最小 6 周）及以上人群接种，即全面覆盖婴幼儿及成人适应症人群，是公司肺炎产品组合的重要布局。

问：公司未来研发方向和重点有哪些？是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域？

答：公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台，其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。在此基础上，未来公司的研发方向包括但不限于在已有产品的基础上拓展其生命周期（883436）、利用已验证的技术平台持续开发新产品，以及潜在创新平台的建立。mRNA 是公司的领先技术平台之一，具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年 mRNA 疫苗的开发及生产经验，包括对传染病的深层认识和抗原的筛选，目前在预防性和治疗性的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面，公司正在推进 mRNA 疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发，以期扩大该领先技术平台的应用范围。对于创新领域及赛道扩展，包括肿瘤疫苗等方向，公司一直持开放且积极的态度，并利用已搭建的技术平台的优势，以开发具备差异化竞争的产品为目标，亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。日后在该领域若有进一步进展，也将及时分享。

问：就刚果金爆发埃博拉病毒疫情的事项，请问公司生产的埃博拉病毒疫苗对病毒是否有效，公司是否对该疫情有相关的措施？

答：公司拥有丰富的技术平台及产品开发经验，可通过腺病毒载体平台及 mRNA 平台开发针对埃博拉病毒病的疫苗。公司的重组埃博拉病毒病疫苗供应急使用及国家储备，根据国家特别需求安排生产。同时，该产品抗原是基于扎伊尔型埃博拉病毒的 2014 年 Makona 株，需研究其针对当前流株的交叉保护效果。公司密切关注事件进展，未来将视临床条件及相关各方的意见要求的那个做进一步评估。如国内或者海外地区对于该疫情防控有相关需求，公司也将迅速响应，启动相关开发及生产程序，助力疫情的防控。作为创新疫苗研发领军企业，公司以维护全球公共卫生安全为己任，愿为全球公共卫生事业做出积极贡献。

问：近期公司股价波动幅度相对较高，请问公司经营方面是否有特殊事项发生？

答：近期 A 股市场波动主要受技术性调整、资金面变化和外部环境等多重因素影响，资金向电子、高端制造等 " 新质生产力 " 领域聚集，资金净流入遥遥领先其他行业，科技板块成交集中度持续高位运行，甚至出现前 5% 个股成交额集中度近一半的现象。生物医药板块持续走弱，多家疫苗上市公司股价跌回 2024 年末至 2025 年初的水平，主要受资金被其他赛道虹吸、相关政策压力加大及行业基本面等因素影响。公司研发、生产及销售等经营活动，均在正常推进过程中，面对潜在的挑战与影响，公司也在针对性地克服及执行相关工作。公司专注于研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进在研产品的研发工作，并以多联多价及成人疫苗为方向，强化核心竞争力，同时通过与全球卫生组织及不同国家的合作伙伴建立更加紧密的合作关系，拓展海外市场，今年以来已实现一定的积极成果。随着商业化产品的进一步丰富和经营效率的提升，公司希望取得更佳的经营成果回报股东的信任 ;

调研参与机构详情如下：

参与单位名称	参与单位类别	参与人员姓名
中邮基金	基金公司	--
华夏基金	基金公司	--
嘉实基金	基金公司	--
汇添富基金	基金公司	--
海富通基金	基金公司	--
申万菱信	基金公司	--
高毅资本	阳光私募机构	--
人保养老	保险公司	--
太平资产	保险公司	--
泰康资产	保险公司	--
Dymon Asia	海外机构	--
GL China Long Equity Opportunities	海外机构	--
Maven Securities	海外机构	--
德福资本	海外机构	--
中银理财	其他	--
野村东方	其他	--

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