美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2026 年 6 月 1 日 / 美通社 / -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司已在第 62 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以快速口头报告形式展示了公司核心产品耐立克 ®（通用名：奥雷巴替尼；研发代号：HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML-LBP）或费城染色体阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）Ib 期研究最新数据。

一年一度的 ASCO 年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第九年亮相 ASCO 年会，此次公司三个重点品种共有六项研究入选，其中三项获快速口头报告。

此次快速口头报告的研究为耐立克 ® 联合贝林妥欧单抗在海外人群中的首次披露。数据显示，该联合方案在复发 / 难治性 Ph+ BCP-ALL 或 CML-LBP 患者中展现出令人鼓舞的临床活性，缓解率和微小残留病（MRD ) 阴性率均表现积极；在安全性方面，该联合方案总体耐受性良好，安全性特征与各单药已知毒性一致。

耐立克 ® 是亚盛医药原创 1 类新药，为中国首个获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前，耐立克 ® 已在中国获批的适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的 CML-CP 成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前，亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册 III 期临床研究，涉及 CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）几大适应症，且其中两项获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）许可开展。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

该项临床研究的主要研究者、美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心白血病科 Elias Jabbour 教授表示：" 复发 / 难治性 Ph 阳性 ALL 或 CML 淋系急变期患者的治疗存在巨大的未满足临床需求。奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗展现出令人鼓舞的活性和耐受性，凸显了这一去化疗新策略在此类难治性疾病中的潜力。"

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：" 此次快速口头报告的研究首次在国际患者中验证了耐立克 ® 联合贝林妥欧单抗针对 CML-LBP 与 R/R Ph+ BCP-ALL 的治疗潜力。这两个领域长期被视为 BCR-ABL 驱动血液肿瘤中 ' 最难啃的骨头 '， 代表了预后最差、治疗选择最少的两类终末阶段。此次展示的数据非常令人鼓舞，有望填补急变期治疗的长期空白。我们期待通过后续研究，将这一成果转化为患者的持续获益。未来，我们将继续秉持初心，坚守 ' 解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求 ' 这一使命，加快临床开发，让更多安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。"

此项研究在 2026 ASCO 年会上展示的核心要点如下：

Olverembatinib ( HQP1351 ) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia ( CML-LBP ) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia ( Ph+ BCP-ALL )

奥雷巴替尼（HQP1351）联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病（CML-LBP）或费城染色体阳性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者

摘要编号：6513

展示形式：快速口头报告

分会场标题：血液系统恶性肿瘤——白血病、骨髓增生异常综合征及同种异体移植（Hematologic Malignancies — Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）

第一作者：Elias Jabbour, MD，美国德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心白血病科

核心要点：

研究背景：此前，奥雷巴替尼已在 TKI 耐药的 Ph+ 血液系统恶性肿瘤中展现出临床活性。本研究探索了奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗在中国以外的复发 / 难治（R/R）Ph+ BCP-ALL 或 CML-LBP 患者中的应用。

疗效数据：91%（10/11）的患者达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血液学未完全恢复（CRi），67%（8/12）的患者达到 BCR::ABL1 转阴（≤ 0.01%）, 80%（8/10）的患者达到流式细胞仪检测 MRD 阴性状态（≤ 0.01%）

安全性数据：该联合方案显示出可控的安全性特征，大多数不良事件（AE）为 1-2 级，与各单药已知毒性一致。

结论：这项研究首次在国际患者群体中验证了奥雷巴替尼联合免疫疗法在 CML-LBP 与 R/R Ph+ BCP-ALL 中的可行性。

关于亚盛医药

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制 Bcl-2 和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂，已获批用于治疗伴有 T315I 突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及对一代和二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的 CML-CP 成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克 ® 三项全球注册 III 期临床研究，分别为：获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估耐立克 ® 治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者 POLARIS-1 研究；获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估耐立克 ® 治疗经治 CML-CP 成年患者的 POLARIS-2 研究；评估耐立克 ® 治疗 SDH- 缺陷型 GIST 患者的 POLARIS-3 研究。

公司另一重磅品种利生妥 ® 是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型 Bcl-2 抑制剂。利生妥 ® 已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册 III 期临床研究，分别为：获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估利生妥 ® 联合 BTK 抑制剂治疗既往接受 BTK 抑制剂治疗超过 12 个月且应答不佳的 CLL/SLL 患者的 GLORA 研究；评估利生妥 ® 一线治疗初治 CLL/SLL 患者的 GLORA-2 研究；评估利生妥 ® 一线治疗新诊断老年或不耐受的 AML 患者的 GLORA-3 研究；以及获美国 FDA 和欧洲 EMA 许可的评估利生妥 ® 一线治疗新诊断中高危 MDS 患者的 GLORA-4 研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https://ascentage.com/

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