智通财经 APP 获悉，交银国际发布研报称，依沃西头对头 PD-1 单靶在 PFS 和 OS 均达到统计学阳性结果，有望重新定义 sq-NSCLC 一线治疗的金标准、开启全球百亿美元级别的市场潜力。维持康方生物 ( 09926 ) " 买入 " 评级和 175 港元目标价。

交银国际主要观点如下：

HARMONi-6 OS 取得超预期的阳性结果

依沃西单抗 + 化疗治疗 1L sq-NSCLC（头对头替雷利珠 + 化疗）III 期 HARMONi-6 研究的中期 OS 分析结果在 ASCO 大会上公布。结果显示，OSHR 达到 0.66（p=0.0017，低于 0.0049 的预设 α，95% CI 0.50-0.87）；中位 OS 数值为 27.9 vs.23.7 个月，对照组数值与 RATIONALE-307 的研究结果接近；12 个月和 24 个月的 OS 率分别为 78.9%/64.7% vs.72.2%/48.6%，治疗组的生存获益随时间推移显著放大，显示出优异的长拖尾效应。关键亚组分析显示：PD-L1 TPS<1%、1-49% 和≥ 50% 亚组中的 HR 值分别为 0.64、0.67 和 0.64，在各表达水平中均显示出生存获益优势、并验证了 VEGF 可延长低表达患者 OS。研究者表示，随着后续数据成熟，中位 OS 有望进一步延长。

关于全球 HARMONi-3 研究的进一步思考

1）关于不同年龄亚组间差异的考量：65 岁以上人群 OSHR 高于 65 岁以下人群（0.93 vs.0.43），该趋势与此前 PFS 结果一致（0.88 vs.0.40），研究者解释为高龄患者在基线存在较大的基线不一致，如靶病灶大小、脑转移情况等；而且，在 HARMONi、HARMONi-A、HARMONi-2 等 III 期研究中，不同年龄亚组间差异较小。KEYNOTE-407 研究基线中位年龄为 65 岁（入组 18 岁以上患者，上不封顶，HARMONi-3 的入组标准与其一致），与 HARMONi-6 研究中的 64 岁中位年龄接近，因此该行预计 HARMONi-3 研究中位年龄也应在 65 岁左右。2）关于后线治疗的考量：HARMONi-6 研究中的后线治疗包括 I/O（13.9% vs.19.2%）、靶向治疗（12.4% vs.17.3%）和 ADC（4.5% vs.5.6%），对照组在后线接受创新疗法的比例更高，说明治疗组实际生存获益提升可能更大。综上，该行对 HARMONi-3 研究依旧持谨慎乐观态度，建议重点关注 2H26 的最终 PFS 分析和期中 OS 分析。