中国上市公司网 / 文
6 月 4 日,一品红 ( 300723 ) 公告称,全资子公司自主研发的创新药 APH04935 片获得国家药监局临床试验注册申请受理,受理号为 CXHL2600660-CXHL2600662。该药为化学药品 1 类创新药,是高活性、高选择性的小分子 GLP-1R 激动剂,拟用于成人超重或肥胖患者的体重减轻及长期减重管理,该申请尚需获得临床试验默示许可并开展后续试验。
近期公司在药品注册方面亦有多个进展。2026 年以来,公司先后获得磷酸奥司他韦胶囊新规格、卡络磺钠注射液、美阿沙坦钾片和氨基己酸注射液等药品注册证书,上述品种多为国家医保乙类产品或视同通过一致性评价。在创新药研发方面,核心痛风创新药 AR882 ( 氘泊替诺雷 ) 全球及国内 III 期临床试验已于 2025 年相继完成全部患者入组 ; 另一款 1 类新药 APH03571 片的临床试验申请也已于 2026 年 3 月获得受理。
整体来看,公司创新药管线已覆盖减重、痛风、心血管等多个高价值治疗领域,随着临床试验和注册申报的稳步推进,有望逐步进入成果兑现期,为中长期业绩增长提供持续动力。


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