6 月 4 日，美国临床试验收录网站显示，百利天恒启动了 BL-M14D1 的首个 III 期临床试验（BL-M14D1-LC-301）。该药物是第二款进入 III 期阶段的 DLL3 ADC。

该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验（n=550），旨在评估 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗对比标准治疗（卡铂 + 依托泊苷 + 阿替利珠单抗，随后阿替利珠单抗 ± 芦比替定）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

在今年的 ASCO 大会上，百利天恒首次公布了 BL-M14D1 的临床数据。在 I 期研究中，84 例经治 SCLC 患者接受 BL-M14D1（4.0mg/kg 和 4.5mg/kg，每 3 周 1 次）治疗后，确认的客观缓解率（cORR）为 60.7%，疾病控制率（DCR）为 94.0%，中位 PFS 为 7.1 个月。

4.0mg/kg 剂量组患者的 cORR 为 61.8%，DCR 为 97.1%，中位 PFS 为 7.1 个月；其中接受过一线治疗的 SCLC 患者的中位 PFS 长达 8.1 个月，cORR 高达 71.4%，DCR 达到 100%。4.5mg/kg 剂量组患者的 cORR 为 60.5%，DCR 为 92.1%，中位 PFS 为 6.2 个月。

据医药魔方 NextPharma 数据库统计，目前全球共 33 款在研 DLL3 ADC，其中仅 6 款处于临床阶段，包括 zocilurtatug pelitecan（再鼎医药）、BL-M14D1、SHR-4849（恒瑞医药）、IBI3009（信达生物）、SYS6040（石药集团）和 FZ-AD005（复旦张江）。