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中国ADC"惊艳"ASCO,外资纷纷前来“扫货”?
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刚刚结束的 ASCO 大会,一组数据吸引了所有人的目光:ADC 领域的相关研究占比从 2024 年的 6.5% 飙升至 11.2%,翻了近三倍。

更令人震撼的是,这场 ADC 的狂欢," 中国代表 " 正以一种前所未有的姿态站在 C 位:全场仅 6 款 ADC 首次公开临床试验,其中有 5 款都来自中国,占比达 83%!百利天恒、康宁杰瑞、思道医药三家更是以 " 全球首创 ",率先热场。

国产 ADC 崛起的背后也并非偶然,据 Evaluate 数据显示,目前全球 ADC 临床试验中 51% 来自中国。在部分热门靶点上,占比更是达到六成以上。随着国产 ADC" 上量 ",一众外资纷纷选择在中国 " 扫货 "。据数据显示:近年来,顶级制药企业与中国 " 扫货 "ADC 超过 20 次,一众 ADC 产品得以兑现:BD 平均首付款 2022 年是 5200 万美元,2025 年达到 1.72 亿美元,暴涨 230%。

不只是 ADC,PD-1 赛道中国企业开始跻身全球第一梯队,康方生物的 AK112、康宁杰瑞 / 石药集团的 KN026,率先刷屏。最后一日,复宏汉霖携 PD-1 单抗斯鲁利单抗 III 期临床研究(ASTRUM-006)数据亮相 ASCO,同步发表《柳叶刀》,两大顶级学术机构为其站台。

中国创新药终于等来 " 上桌时刻 "!

01、扔出 ADC" 王炸 "

正在召开的 ASCO 盛会,中国 ADC 丢出 " 王炸 ",聚焦全球目光,重新定义 "FIC"。

双抗 ADC 无疑是今年最 " 扎堆 "、热门的赛道,今年总共有 6 款 ADC 是首次公布临床试验,其中有 5 款来自中国,分别是康宁杰瑞、百利天恒、思道医药、正大天晴、多玛医药,占比超过 83%。

百利天恒、康宁杰瑞、思道医药三家企业旗下三款均是 " 全球首创 " 产品,以三种不同技术路径 " 挑战 " 全场。

百利天恒旗下 iza-bren(BL-B01D1)直接入围 2026 届 ASCO" 最新突破摘要 ",是全球首款 EGFR x HER3 双抗 ADC,同样也是当下进展最快、最接近商业化的国产双抗 ADC。

百利天恒公布了 iza-bren 治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌中国 III 期数据:

研究结果显示,

OS(总生存期):iza-bren 组 9.8 个月,化疗组 7.2 个月,死亡风险降低 36%。

PFS(无进展生存期):iza-bren 组 4.2 个月,化疗组 2.0 个月,疾病进展风险降低 50%。

ORR(客观缓解率):iza-bren 组 35.3%,化疗组 13.1%。

安全性:iza-bren 组≥ 3 级治疗相关不良事件发生率 85.1%,化疗组 60.2%。两组因不良事件导致停药率(2.0% vs 3.3%)、致死率(1.2% vs 1.6%)都较低,毒性在临床属于可控范围。

最新临床数据显示:食管鳞状细胞癌一线治疗标准为免疫检查点抑制剂(如 PD-1/PD-L1 抗体)联合含铂化疗,但治疗失败后二线治疗几乎无药可用,现有化疗方案的 ORR 不足 10%,OS 一般不超过 6 个月,相较之下,iza-bren 在 III 期达到 PFS 和 OS 主要终点,是全球首个在食管癌治疗取得双阳性临床的 ADC 药物。

mPFS 超化疗组 2 倍,ORR 更是化疗组的 3 倍左右。这一结果,直接意味着食管鳞状细胞癌未来的二线治疗规格被改写。

其实早在 2023 年,iza-bren 就曾因早期数据一度引起了行业震动,数据显示:在 EGFR 突变型 NSCLC 患者中,ORR 达到 63.2%,疾病控制率(DCR)达到 89.5%,这个数据远超现有二线化疗方案。

市场也给出最快回应,2023 年 12 月 11 日,BMS 直接支付 8 亿美元不可退还首付款就 iza-bren 与百利天恒达成独家许可协议,创下 2023 年中国创新药 BD 首付款纪录。

对于,iza-bren 的预期,此前行业曾给出预测:iza-bren 在肺癌领域销售峰值预期达到 50 亿美元,再加上其他实体瘤赛道,iza-bren 有望成为下一个百亿重磅 ADC。

康宁杰 KN016 也是 " 全球首个 ",但其押注另一个赛道 KN016 是全球首个、也是目前唯一进入临床阶段的 TROP2 × HER3 双抗 ADC,聚焦于临床赛道最 " 空白 " 的 HER2 阴性乳腺癌领域。

此次 ASCO,康宁杰瑞公布了旗 KN016 用于治疗 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌中国Ⅰ期研究结果:

47 例 TNBC 患者中:研究者评估(INV)ORR 是 64.5%、DCR(疾病控制率)是 83.9%、PFS 是 7.9 个月。

30 例 HR+/HER2- 乳腺癌患者中:INV 评估 ORR 达到 51.7%、DCR 达到 100%、PFS 达到 11.1 个月。

尽管只是早期,临床数据偏优。

思道医药带来的 DM002 是全球首个 MUC1 × HER3 双抗 ADC 领域,本次 ASCO 其公布了在晚期实体瘤中的首次人体剂量递增研究。

这三款全球首创产品的亮相,本质上是最有力的回应:中国创新,在同质化赛道中走出差异化之路,百利天恒的 BD 更让一众 ADC 看到了希望。

除了这三款产品,正大天晴旗下 TQB6411 和多玛医药旗下 DM005 则共同选择 EGFR × c-Met 这一赛道。目前,EGFR × c-Met 双抗 ADC 领域,全球共有 13 款进入临床阶段,但是目前只有正大天晴和多玛医药公布了临床数据。从目前公布数据来看,两者各有优势。TQB6411 优势在于低毒高效、安全优先。DM005 主攻耐药以及难治性患者群体,难度相对更大。

02、创新 " 兑现 ",暴涨 230%!

此次 ASCO,国产 ADC 的 " 集体崛起 ",并非偶然。

据摩熵咨询数据显示:全球 ADC 管线数量 TOP10 企业中,中国企业占据 6 个名额,入围的分别有宜联生物、信达生物、多禧生物、百利天恒、映恩生物、科伦博泰,这些也都是 ADC 赛道的 " 种子选手 "。

从全球数量来看,目前全球每两个 ADC 临床试验,就有一个来自中国。具体而言,据 Evaluate 数据显示,全球 ADC 临床试验中,51% 来自中国药企。在部分热门靶点上,中国创新药企 ADC 占全球六成以上。

这背后靠的不单单是数量,当一众头部 MNC 选择通过在中国 " 扫货 ",完成 ADC 卡位,就从另一个层面验证了外部对中国创新药企 ADC 管线的认可。

据医药魔方 NextPharma 数据显示,近五年顶级制药企业与中国创新药企在 ADC 领域达成超 20 次交易,涵盖近 30 条管线。

默沙东属于最 " 激进 " 的 MNC 之一,单 2022 年就花费 118 亿美元与科伦博泰完成 3 笔 ADC 交易,拿下 9 条 ADC 管线,包括 SKB315、SBK264、7 个临床前 ADC 项目。其中最出名的当属芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),其在 2022 年 5 月被默沙东以 14 亿美元首付款拿下大中华区以外的独家权益。

默沙东与科伦博泰都获得收益:默沙东在 2025 年 11 月获得 Blackstone Life Sciences 提供 7 亿美元资金,支持芦康沙妥珠单抗的全球开发。科伦博泰 2025 年上半年商业销售达 3.10 亿元,芦康沙妥珠单抗贡献了 97.6% 的营收。

武田去年 10 月,以 12 亿美元首付款一口气拿下信达生物两款 ADC 产品 IBI343(CLDN18.2 靶点的 ADC 药物)、IBI3001(靶向 B7-H3 和 EGFR 的双抗 ADC 产品)。罗氏完成四笔交易,分别与拿下宜联生物 2 款、信达生物与韩森制药各 1 款 ADC。辉瑞通过收购 Seagen,将荣昌生物维迪西妥单抗与和铂医药 HBM9033 收入麾下,此前分别于 2021 年 8 月、2023 年 5 月被授权给 Seagen。

当中国创新药企 ADC 管线获得认可,最直接的投射就是:定价权的转移。

此前,中国 BD 交易一直被称作 " 卖青苗 "。但是如今,这轮 ADC BD 浪潮,已经完全不同。

据 Evaluate 最新数据显示,跨国制药与中国 Biotech 的 BD 平均首付款 2022 年是 5200 万美元,2025 年达到 1.72 亿美元,暴涨 230%。此外,2026 年全两个月平均首付款相比于同期高出 22%。

当下可以确定的事,ADC 赛道正在为中国创新药企带来下一轮的兑现。

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