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宝济药业-B早盘涨超6% 自研注射用KJ103的NDA获NMPA受理
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宝济药业 -B(02659)早盘涨超 6%,截至发稿,股价上涨 5.94%,现报 23.9 港元,成交额 1000.12 万港元。

宝济药业 -B 发布公告,于 2026 年 6 月 4 日,由本公司自主研发的注射用 KJ103(研发代号 KJ103)新药上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存 HLA 抗体预防超急性排斥反应,并于 2026 年 5 月 20 日获得 NMPA 药品审评中心批准纳入优先审评程序。

KJ103 是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白 G(IgG)降解酶,用于治疗由病理性 IgG 抗体活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。KJ103 目前已完成 III 期临床试验所有入组受试者的主要试验随访,已完成的临床试验可支持该产品的上市许可申请。KJ103 给药后可迅速有效地降低或消除 HLA 抗体,于移植前实现 100% 的脱敏治疗成功率和 100% 的肾臟移植成功率,3 个月以上移植物存活率为 100%。

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