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（来源：智通财经）

智通财经 APP 获悉，东方证券发布研报称，在免疫治疗 2.0 时代，行业分化为两大技术路线：1 ) 路线 1 为二代双抗 ( PD1/VEGF、PD-1/IL2 ) 联合化疗，以依沃西单抗、IBI363 为代表，优势覆盖全 PD-L1 分层人群，尤其在 PD-L1 阴性患者实现显著获益 ;2 ) 路线 2 为 ADC 联合 PD-1，其中以 Sac-TMT+K 药为标杆，在 PD-L1 阳性人群实现疗效跨越式提升。本次 ASCO 大会上国产创新药取得了重要突破，展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。相关标的：康方生物 ( 09926，未评级 ) 、科伦博泰生物 -B ( 06990，未评级 ) 、信达生物 ( 01801，未评级 ) 等。

东方证券主要观点如下：

一代 PD-1 单药 ± 化疗标准松动，NSCLC 一线进入二代 IO、ADC+IO 双线迭代周期

本届 ASCO 大会上，来自国产创新药的三项重磅临床数据表明，NSCLC 一线金标准，即传统的 PD-1 ± 化疗的正迎来系统性替代。在免疫 1.0 时代，国产创新药大多跟随海外 PD-1 药物的研发，如今快速发展至引领免疫 2.0 时代，有望创造肺癌千亿市场治疗范式的全面革新。

依沃西单抗 ( PD-1/VEGF 双抗 ) HARMONi-6 研究国内取胜，有望重塑国内鳞癌一线治疗标准

此次会议披露 HARMONi-6 关键 OS 中期数据，" 依沃西单抗 + 化疗 " 对比 " 替雷利珠 + 化疗 " 一线驱动基因阴性肺鳞癌实现 PFS、OS 双优效阳性：中位 PFS 为 11.1 个月 ( 对照 6.9 个月，HR=0.60 ) 、中位 OS 为 27.9 个月 ( 对照组 23.7 个月，HR=0.66 ) ，且曲线持续分离。该研究是全球首个肺癌领域 "IO+ 化疗 " 头对头取得双终点显著获益的 III 期临床试验，有望成为中国鳞癌一线新标准。展望后续，依沃西单抗的全球三期临床 ( HARMONi-3 ) III 期最终 PFS 数据预计于下半年披露，能否在全球复刻阳性结果值得期待。

Sac-TMT ( TROP2-ADC ) +K 药一线数据惊艳

科伦博泰的 Sac-TMT 联合帕博利珠单抗 III 期 OptiTROP-Lung05 数据亮眼：针对 PD-L1 阳性晚期 NSCLC，PFSHR 低至 0.35 ( p<0.0001 ) 、ORR70.2% ( 对照 K 药单药 42% ) ，PD-L11-49% 中低表达亚组优势尤为突出 ( HR=0.28 ) ，OS 同样呈现明确获益趋势 ( HR=0.55 ) ，填补 K 药单药在中低 PD-L1 人群疗效短板。该研究是全球首个 ADC+IO 一线 NSCLC 取得 III 期阳性结果，有望改写 PD-L1 阳性 NSCLC 一线用药格局。

IBI363 ( PD-1/IL2 双抗 ) 快速突破，开辟 NSCLC 新治疗路径

信达生物的 IBI363 此次公布了Ⅰ期临床数据，值得注意的是，该研究首次验证了 " 先高剂量点燃免疫、后低剂量维持 " 的差异化给药策略，优选 ( 3 → 1.5 ) mg/kg 方案联合化疗，在 PD-L1 阴性 / 低表达难治人群 ORR 达 86.4%、DCR100%，鳞癌、非鳞癌亚组疗效全面优于传统 K 药 + 化疗方案，攻克 PD-L1 冷肿瘤治疗痛点，成为下一代双抗重要候选品种。

风险提示

创新药研发失败的风险 ; 市场竞争加剧的风险 ; 创新药商业化的风险等